2023年3月10日 每日要聞_FDA 乳房攝影檢查新規

美國時間今天2023年3月9日，FDA更新了其乳房攝影檢查法規，要求乳房攝影檢查機構向患者提供其乳房密度的資訊，並加強檢查機構監管以提高乳房攝影檢查的準確性和質量，並協助判讀醫師更好分類和評估乳房攝影。

1992年的乳房攝影質量標準法案（MQSA）的法規修改要求 乳房攝影檢查機構向病人提供有關乳房密度的信息，密度高的乳房組織會使癌症更難在乳房攝影上檢測到，並被識為乳癌發病的風險因素。修訂內容需要在18個月內實施，旨在改善乳癌檢測，協助病人在考慮重要決策時提供更多信息，以確保乳癌治療更全面考量。乳房攝影檢查機構必須在患者乳房攝影檢查後提供包含乳房密度資訊的簡要摘要。此摘要還必須包括有關乳房密度對癌症風險的影響，以及可能需要進行額外篩檢測試的相關資訊。

Ref.https://ascopost.com/news/march-2023/fda-updates-mammography-regulations-to-require-reporting-of-breast-density-information-and-enhance-facility-oversight/?utm_source=TAP%2DEN%2D030923&utm_medium=email&utm_term=e7dfac29494f24d228070a5a05721b64