Forbes : SynNotch,新一代的靈活可控的CAR T療法(續集)
SynNotch,一種由名為Notch接受器蛋白質經合成工程化的版本,是嵌合抗原受體T細胞(CAR T)療法領域的一項令人振奮的發展,帶來更大的靈活性和控制力。Notch接受器對細胞發育至關重要,一旦接收到信號,便啟動反應,決定細胞分化。SynNotch保留了原始接受器的調節區域,但客製化細胞外和細胞內的組件以達到特定的反應。通過修改融合抗體(單鏈變量片段,single chain variable fragment,scFv)和融合的轉錄因子,研究人員可以指定新的抗原目標,並影響任何感興趣的基因,從而創建一種高度可定制的T細胞反應。
SynNotch的模塊化設計可以大大提升細胞治療的效能。研究人員可控制接受器的綁定和結果影響,超越了CAR T細胞的能力,即使抗原目標改變,CAR T細胞也只能觸發相同的信號通道。重要的是,SynNotch細胞影響基因表達,這與CAR T細胞不同。這發展代表了對超出血液癌症的疾病治療的一個有前景的突破,CAR T療法已經成功解決了這些問題。SynNotch提供了一種更靈活,可客製化的替代方案,有可能革新細胞治療。未來的研究將專注於進一步利用SynNotch的能力並克服現有的限制。
BioProcess International : Pfizer 擴大與德國CDMO廠對Epogen生物類似藥的協議
Pfizer正在透過與德國CDMO Norbitec的合作,擴大其對貧血藥物Epogen的生物類似藥Retacrit的生產。該合作夥伴關係旨在滿足美國市場對Retacrit的日益增長的需求,這款產品自2018年獲批以來,已對Amgen的Epogen的市場地位構成了重大挑戰。
Pfizer的Retacrit於2018年5月獲批,是首個與Amgen的Epogen競爭的美國產品。在過去五年中,Retacrit有效地挑戰了Epogen的主導地位,僅在2022年就在美國市場賺取了3.12億美元的銷售收入。與Norbitec Biotech的合作,是由生物類似製藥公司Stada和生物製藥公司Nordmark合資成立的公司,在獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的認證之後,將供應Pfizer的Retacrit需求。Norbitec使用重組哺乳動物細胞培養技術,專為生產Retacrit中的活性成分epoetin而製,符合美國和歐盟的GMP標準。該公司已經投入了大量投資來發展能力、系統和流程,以符合FDA的標準與病患的需求。這筆交易標誌著Pfizer與Norbitec的長期合作關係的擴大,增強了Pfizer為Retacrit的供應鏈,確保可繼續滿足美國市場的增長需求。