單株抗體（monoclonal antibody）是一種模仿人體自身免疫系統產生的抗體而設計的工程蛋白，主要用來針對特定抗原進行疾病治療，尤其是癌症和免疫相關的疾病。這項技術從大約四十年前開始發展，第一個獲核准的單株抗體藥物是muromonab-CD3，用來抑制器官移植病人過強的免疫反應，防止器官排斥。從那以後，這一領域取得了顯著進展，美國食品藥物管理局（FDA）已核准了多項單株抗體用於治療多種疾病。以下為八家致力於推動其單株抗體在臨床上發展的生技公司：
Arcus Biosciences 專注於癌症治療，開發單株抗體和小分子藥物。值得注意的是，他們的藥物domvanalimab針對TIGIT受體，可能活化免疫系統對抗癌細胞，同時經由其沉默Fc區域保留調節性T細胞。目前第三階段試驗中研究針對肺癌和胃腸癌。Arcus並與Gilead合作而獲得了重大資金以加快這一計劃。
位於波士頓的 Astria Therapeutics 致力於開發過敏和免疫狀況的治療方法。他們的主要候選藥物STAR-0215旨在抑制血漿激肽釋放酶（plasma kallikrein）來治療遺傳性血管性水腫（Hereditary angioedema，HAE），早期試驗顯示在降低發作率方面取得了高達96%的良好效果。另一候選藥物STAR-0310旨在抑制OX40受體來治療異位性皮膚炎，正準備進行臨床試驗。
瑞典的 BioArctic 在其阿茲海默症治療藥物lecanemab上取得了重大進展，該藥物針對大腦中的澱粉樣斑塊。該公司與Eisai合作，已將這款獲FDA核准的藥物推向市場，並正在探索針對帕金森氏症的治療方法，其候選藥物為exidavenmab。
HiFiBiO Therapeutics 探索免疫治療為主，擁有多樣化的藥物產品管線。他們的進階候選藥物HFB200301針對TNFR2來激化對抗腫瘤的T細胞，目前正在進行第一階段研究。他們亦專注於自體免疫疾病，並推出了針對 BTLA 檢查點的臨床前候選藥物。
Invivyd 專注於傳染病，尤其是COVID-19。他們的單株抗體Pemivibart針對冠狀病毒刺突蛋白，已獲得緊急使用授權，用於預防免疫系統受損的青少年和成人的COVID-19感染。另一抗體VYD222正在進行第三階段試驗，用於治療有症狀的COVID-19。
Renaissance Pharma 專注於兒童罕見疾病，特別是神經母細胞瘤（neuroblastoma）。他們的候選藥物Hu14.18K322A是一種人源化抗GD2單株抗體，在神經母細胞瘤治療中顯示出提高生存率的潛力，特別是與化療結合使用時。
SynOx Therapeutics 針對腱鞘巨細胞瘤（Tenosynovial Giant Cell Tumor, TGCT）的治療，其單株抗體emactuzumab抑制CSF-1以抑制腫瘤生長。該藥物在持續的臨床試驗中表現出顯著的反應率，並獲得了重要資金以支持其發展。
Vaccinex 致力於癌症和神經疾病的治療。他們的主要候選藥物pepinemab抑制SEMA4D，旨在增強對腫瘤的免疫活性並調節阿茲海默症和亨丁頓舞蹈症等疾病的大腦功能。最近的研究顯示，該藥物在改善患者預後方面取得了有希望的結果。
單株抗體市場在2022年達到了2100億美元的市場價值，預計從現在到2030年將以每年11%的增速持續擴大。強生、百時美施貴寶等製藥巨頭在市場的增長中扮演了關鍵角色。同時，跨國生物製藥公司Regeneron也在積極推動25種以上的單株抗體進入臨床階段，這些治療方案涵蓋了從貧血、代謝性疾病到癌症、炎症性疾病及罕見病等多種疾病，顯示了單株抗體在醫藥領域中的廣泛應用，以及其後的深遠影響。
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