禮來的阿茲海默症治療藥物donanemab將於6月10日接受美國FDA顧問小組的評審，這次會議對於該藥物的未來具有重大意義。Donanemab的設計是以清除大腦中與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白為目標。臨床試驗顯示，該藥物能夠減緩認知衰退的進展，效果與已獲核准的Leqembi相當，減緩比例在22%至29%之間。此外，在tau蛋白水平中低的患者中，donanemab相對於安慰劑顯示出了35.1%的病情進展減緩。然而，該藥物的核准之路因其嚴重副作用（包括腦腫脹和出血）而變得複雜，且在臨床試驗中有數起死亡案例。這些安全顧慮將是FDA即將進行的審核中的一個重要考量，可能因而影響此藥物的核准行程。若獲准，分析師預測donanemab將在市場上表現強勁，銷售額預計從2024年的6560萬美元激增至2025年的6.3075億美元。FDA的決定不僅會影響禮來（Lilly），還可能影響更廣泛的阿茲海默症治療領域。
武田藥品公司（Takeda）與瑞士生技企業AC Immune則簽署了重大合作協議，旨在推動目前正處於第I/II期試驗的創新阿茲海默症疫苗ACI-24.060的發展及商業化。該疫苗針對的是與疾病進程相關的關鍵蛋白質，類澱粉蛋白。根據協議條款，AC Immune將獲得1億美元的預付款，並在達成特定的開發、商業化和銷售里程碑後，有機會獲得高達21億美元的額外費用。此外，如果疫苗成功上市，AC Immune還將獲得專利使用費。ACI-24.060疫苗是一種免疫療法，旨在引發針對形成斑塊的有毒蛋白質的強烈抗體反應。經由此反應，該療法可清除現有的斑塊，並可進一步阻止患者大腦中澱粉樣蛋白斑塊的形成。阿茲海默症治療領域因Eisai和Biogen的lecanemab獲准而重新活躍；儘管過去該領域經歷了多次試驗失敗的挑戰，市場近來見證了興趣、投資和臨床試驗的復甦。AC Immune與武田的合作利用了武田在開發專業技術和財務資源上的優勢，這對於推動ACI-24.060通過要求嚴格的III期試驗至關重要，前提是早期階段試驗成功。這一合作也使AC Immune能夠專注於推進其產品管線的發展，包括與強生（Johnson & Johnson）合作開發的抗tau疫苗。目前，ACI-24.060 的 ABATE 研究正在進行中，針對患有輕度阿茲海默症的個體和患有唐氏症的成年人，他們是患有該疾病的高風險族群。初步階段沒有顯示出重大的安全問題，並且臨床前研究中的正向免疫反應，為試驗的後期階段樹立了一個具希望的先例。如果成功，武田計劃將該療法推進到後期試驗，可能為阿茲海默症病患族群帶來急需的新治療選擇。
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