由美國國家衛生研究院（NIH）贊助，發表在《循環》期刊上的研究呈現了一個新觀點，解釋了SARS-CoV-2（造成COVID-19的病毒）對心臟健康的影響。這項由美國國家心肺血研究所（NHLBI）與哈佛醫學院的科學團隊合作進行的研究，闡述了這種病毒如何透過間接機制損害心臟，並特別強調了心臟巨噬細胞（cardiac macrophage）的關鍵作用。最初的假設認為心臟組織的直接感染是COVID-19患者心血管併發症的主要原因。但此研究打破這觀點，表明了實際上由病毒對肺部組織的影響所加劇的系統性炎症才是重要的促使因素。研究聚焦於心臟巨噬細胞（這是在維持心臟組織健康中扮演關鍵角色的免疫細胞）：在嚴重的COVID-19引發的系統性炎症影響下，這些細胞變得具炎症性，偏離了正常的功能，如支持心臟代謝和清除病原體等。這種炎症反應進而削弱心臟功能，可能導致嚴重的心血管問題。研究檢視了死於COVID-19患者的心臟組織，並與因非COVID原因死亡的患者進行了比較，並利用了小鼠模型來辨識所觀察到的心臟炎症是由病毒直接感染造成，還是系統性炎症反應的結果。研究指出，即便沒有直接心臟感染，嚴重的肺部炎症也能引起心臟巨噬細胞的有害轉變。這些新了解為開發新的治療策略鋪路，目的是經由針對系統性炎症來降低COVID-19對心血管的影響。使用中和性抗體（neutralizing antibody）來保護心臟功能的可能性，顯示了積極的管理策略，目標為防止COVID-19患者，特別是那些已有既往病史或面臨嚴重後果風險更高的人群，可能出現的心臟損害。得到NHLBI資助的這項研究強調了在病毒感染期間免疫系統與器官健康之間的複雜相互作用，其含義超越了COVID-19，延伸到其他觸發廣泛炎症的嚴重感染。
Fierce Pharma：Idorsia的Tryvio通過FDA審核，提供治療高血壓的新機制
Idorsia開發的每日一劑藥物Tryvio，在治療高血壓方面標示一重大進展；該藥物為對現有療法無反應的患者提供了一種新的作用機制：該藥物是一種內皮素受體拮抗劑，針對內皮素（endothelin，ET）途徑，與主要以調節鹽分和水分的傳統抗高血壓藥物相比，這是一種新的方法。Idorsia很早就理解到這條途徑的重要性，特別是對於那些其他療法無法完全控制的患者。這是近四十年來，FDA首次核准以新治療機制為基礎的口服抗高血壓療法。Tryvio獲准與其他抗高血壓藥物合用，以降低那些現有治療方案成效不足的患者的血壓。這種策略有可能減少包括中風和心臟病發作在內的重大心血管事件風險。Tryvio獲得FDA核准的過程與其廣泛的臨床計劃有關：針對的是那些即使使用多達六種不同抗高血壓藥物仍然具有抗藥性高血壓的患者。第三階段試驗顯示，12.5毫克劑量的Tryvio與安慰劑相比，顯著降低了患者的靜坐時收縮壓。此核准不僅為治療高血壓引入了一種新選擇，而且為進一步開啟研究內皮素途徑在血壓控制之外的領域。Idorsia利用三十多年對內皮素的研究，預計將探索aprocitentan（Tryvio）在新應用和新適應症中的潛力，開創內皮素研究的新時代。在一項價值3.43億美元的協議中，Tryvio從Johnson & Johnson回歸Idorsia，顯示了該藥物的潛力和經濟重要性。Idorsia計劃在今年下半年推出Tryvio，旨在為那些控制血壓有困難的患者提供一種突破性的治療選擇。
Pharmacy Times：FDA許可Ponatinib新藥申請資格，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）成人患者
費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL）是一種具侵略性的罕見白血病形式；其特徵為費城染色體，是與癌症相關的異常染色體。美國食品藥物管理局（FDA）最近核准了ponatinib（Iclusig；武田製藥 Takeda Pharmaceuticals）的補充新藥申請（sNDA）與化療聯合使用，這是在新診斷成人Ph+ ALL患者治療方面的重大進展。這一決策來自於PhALLCON研究的積極結果：ponatinib是一種激酶抑制劑（kinase inhibitor），在與化療結合使用、或作為特定抗藥性案例的單獨治療時，展現了對抗此病的能力。Ponatinib的核准增加了Ph+ ALL患者的治療選項，針對迫切需要的更有效一線療法開啟了新的可能。在PhALLCON研究中，ponatinib與化療聯合使用，與目前的標準治療imatinib相比，顯著改善了治療結果。接受ponatinib治療的患者在誘導治療後達到了微量殘存疾病陰性完全緩解率；此外，結果顯示，接受聯合治療的患者比起用Imatinib的患者，療效高出兩倍。Ponatinib的安全性與imatinib相當，未發現新的安全顧慮。儘管副作用方面仍在研究中，Ponatinib作為新診斷的Ph+ ALL患者的治療選項，是一關鍵發展，解決了長期存在的護理差距，並為改善長期結果提供了希望。
Ref. :
