呼吸健康新進展:莫德納(Moderna)尋求最新版COVID-19疫苗審核,FDA授權新型呼吸系統診斷性測試

與SARS-CoV-2相關新進展

莫德納(Moderna)已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了其新版Spikevax疫苗的申請,此疫苗針對2024至2025年季節的SARS-CoV-2 JN.1 變種進行了配方調整。此更新與FDA的指導方針以及包括世界衛生組織和歐洲藥品管理局在內的全球衛生建議相符,均主張在Covid-19疫苗中加入JN.1變種。該更新疫苗已獲得FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會的一致支持。Moderna的更新疫苗目前正在審核中,該公司期望及時獲得全球性核准,以應對即將到來的疫苗接種計劃。主要不良反應為注射部位疼痛,還有包括頭痛、疲勞、肌肉痛和發冷等反應。此新發展緊隨Moderna 獲得其針對60歲以上成人的呼吸道合胞病毒疫苗mRESVIA的FDA核准,顯示了該公司持續致力於增強呼吸道疾病預防的方針。Moderna 方面強調了保持疫苗接種更新的重要性,以防範Covid-19及其他呼吸道疾病。

而 FDA 日前授予羅氏(Roche)cobas liat系統用於SARS-CoV-2、流感A/B型和呼吸道合胞病毒(RSV)核酸檢測的緊急使用授權。這款4合1呼吸道診斷工具使用單一的鼻咽或前鼻拭子,在大約20分鐘內檢測並區分這些病毒。此一即時PCR檢測的應用,使醫病人能迅速確認或排除感染,迎合了快速診斷在管理呼吸疾病中的迫切需求。Roche 公司強調,這種診斷工具在提升公共衛生成果中扮演關鍵角色,它能在單次病患訪問期間迅速檢測和區分多種呼吸病毒。這一能力在當前,由於CDC和RESP-NET的2023至2024年度監測資料顯示流感和RSV活動指數增高,呼吸疾病對健康系統造成了重大負擔,顯得更為重要。這項檢測是為受過訓練的專業人員設計,應作為全面診斷策略的一部分,考慮到陽性結果表明病毒存在,而陰性結果不應作為治療決策的唯一依據。此檢測可成為及時管理呼吸道感染、潛在減少病毒傳播和改善病患照護的重要步驟。

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