美國食品藥物管理局（FDA）積極核准各種醫療工具，以提升病患護理和治療精準度為主旨。在近期中，顯著著重於以病患為中心的解決方案。其中一個值得注意的進展是一先進糖尿病管理應用程式獲得授權，該應用程式將革新糖尿病的管理方式，經由即時、個人化的血糖監測和胰島素輸送來實現。此外，FDA也核准了 AIOLIS，一用於評估白內障手術中使用的人工水晶體（intraocular lens，IOLs）的工具，旨在經由深入評估手術後視覺干擾來改善病患的結果。
最近獲得FDA授權的 CamAPS FX 應用程式來自 CamDiab ，是全球首款在 Android 平台上可用的可互通自動血糖控制器。這款人工胰臟應用程式能與相容的胰島素泵和連續血糖監測器無縫整合，根據即時的血糖讀數自動調整胰島素釋放。此應用程式旨在顯著改善第一型糖尿病的管理，適用於包括孕婦和兩歲以上的幼兒在內的多元化使用者。目前已在15個國家擁有超過27,000名用戶，並計劃進一步擴展，CamDiab 正在全球範圍內轉變糖尿病護理方式。此擴展計劃建立在 CamDiab 之前與 Abbott 和 Ypsomed 合作開發全面的自動化胰島素輸送系統的基礎上，並有望提供全天候糖尿病管理。
FDA 近期已將美國眼科學會（American Academy of Ophthalmology）的 AIOLIS（Assessment of IntraOcular Lens Implant Symptoms）認定為醫療器材發展工具（Medical Device Development Tool，MDDT），這是眼科領域的一大突破。AIOLIS 提供以病患為中心的評估方法，用於評估白內障手術後植入人工晶狀體（IOL）所引起的視覺干擾，並將病患報告的結果整合到臨床與監管評估中。該工具標示著傳統臨床研究的關鍵轉變，傳統臨床研究僅關注安全終點，但此工具結合了 15 種特定症狀和整體視力感知，以取得患者術後的全部體驗。AIOLIS 是與加州大學洛杉磯分校、RAND 公司以及領先的人工晶狀體製造商（包含Alcon，Bausch & Lomb，Carl Zeiss Meditec，以及 Johnson & Johnson）共同開發，經過嚴格測試，確保真實反映病患的經歷並滿足其視覺需求。此創新旨在提高白內障手術的臨床成果與病患滿意度，符合 FDA 透過預先認證工具來簡化醫療器材開發的目標。
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