Fierce Biotech：臨床試驗顯示参與者減重達5%，Viking 生科公司下一代口服減肥藥物將進入第二階段
Viking Therapeutics 在開發VK2735創新口服減重藥方面取得重大進展，初期成果展現出希望。VK2735 作為昇糖素類似胜肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴胰島素刺激多胜肽（GIP）受體的雙重促進劑，這一作用機制使其在減重治療的競爭領域中受矚目。在最近的一項第一階段多階升級劑量研究中，接受20毫克劑量VK2735的參與者經歷了顯著的體重減輕，其中25%的患者在28天內體重減少了5%以上。在接受40毫克劑量的組別中，這一效果更為明顯，有57%的參與者達到或超過了這一減重指數。這些結果顯示了該藥物尤其在較高劑量下的潛在有效性。重要的是，治療出現的不良反應通常是輕度或中度的，胃腸道方面反應亦同，這代表了VK2735有一個良好的安全性概況。Viking Therapeutics 方面強調，在較高劑量組別中觀察到的正向減重軌跡在28天時尚未達到高峰，表示在更長時間的給藥期或給予更高的劑量可能會帶來更大的好處。與此相比，Viking 的進展足以與Novo Nordisk這樣的主要競爭對手相對，後者也在推進口服減肥方案，包括其下一代口服藥物amycretin。VK2735憑借其雙重促進劑方法勝出，尤其是該藥物的注射型與Eli Lilly的Zepbound相比展現出的競爭力，顯示其在口服和注射型減重藥物市場的並進策略。考慮到投資者的積極反應，並計劃在今年下半年啟動第二階段研究，Viking Therapeutics 的VK2735可成為減重治療領域的一個重要參與者，有潛力為尋求有效體重管理解決方案的患者提供新的口服選擇。
NYTimes：美國FDA授權新藥保護高風險病患免受新冠病毒侵害
美國食品藥物管理局（FDA）已授權Pemgarda，一種新型單株抗體融合劑，為12歲及以上的免疫功能受損者提供緊急使用以防範Covid。該核准針對的是包括如幹細胞或器官移植和癌症治療而免疫系統受損的患者在內等關鍵人群。這些患者在接種疫苗後較不可能發展出足夠的免疫反應，使他們對Covid特別脆弱。Pemgarda代表了對這個高風險群體Covid保護的重大進步。該藥物是以在接觸病毒前給予，旨在減少嚴重Covid結果和感染的可能性。在醫療保健設置中以融合劑方式給予，Pemgarda最常見的副作用包括注射部位反應和類似流感的症狀。其緊急使用授權是基於初步數據，需要更多研究來全面評估其在實際條件下的有效性。儘管之前的單株抗體治療因對新Covid變種的有效性減弱而被逐步淘汰，但Pemgarda的開發廠商 Invivyd 已準備應對新出現的變種，確保為免疫功能受損者提供持續的保護。這一發展顯示在大流行中保護最易受攻擊者的關鍵一步，以及創新治療在管理Covid影響的重要性。
Pharmacy Times：FDA對PT886胰腺癌治療授予快速審查認定資格
Phanes Therapeutics開發的雙特異性抗體（bispecific antibody, BsAb）PT886，已從FDA獲得快速審查認定資格，用於治療轉移性claudin 18.2陽性胰臟癌。這一資格在取得孤兒藥物認定兩年後獲得，顯示了PT886為這種侵略性癌症患者提供新希望的潛力，特別是在目前標準治療方法無效的情況下。TWINPEAK研究是多中心、第一階段臨床試驗，目前正在評估PT886對於進階或轉移性胰臟癌、胃癌和胃食道交界處癌症患者的安全性、耐受性和效果。這項試驗特別針對標準治療無效、無法耐受或不適用的個體。PT886 經由針對腫瘤相關抗原claudin 18.2和CD47（一種在腫瘤細胞表面過量表達的蛋白質），從而有可能避免與人類紅血球的重度結合。它的作用機制涉及誘導自然殺手細胞中的吞噬作用，並可能活化T細胞識別並攻擊腫瘤細胞，提供更廣泛的抗腫瘤活動。這種新穎的治療方法出現在關鍵時刻，因為胰臟癌持續是美國面臨的健康挑戰，僅在2024年就估計將有51,000人死於此病。考慮到其高死亡率和轉移性疾病的嚴重預後狀況，像PT886這樣的創新療法至關重要。此外，Phanes Therapeutics與Merck合作評估PT886與pembrolizumab（Keytruda）結合治療claudin 18.2陽性的胃或胃食道交界處腺癌，成現一個策略性的措施，以探索協同治療選項來增強這些患者的治療選擇。
Ref.:
- https://www.fiercebiotech.com/biotech/viking-sails-next-gen-oral-weight-loss-drug-toward-phase-2-after-first-clinical-win
- https://www.nytimes.com/2024/03/25/well/fda-covid-medicine-immunocompromised.html
- https://www.pharmacytimes.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-pt886-for-the-treatment-of-pancreatic-cancer
