美國食品藥物管理局（FDA）對BNT326/YL202的第一期臨床試驗施加了部分臨床暫停。此藥物是一款由BioNTech與MedLink Therapeutics共同開發，針對癌症的抗體藥物複合體（ADC）。FDA採取此舉動主要是因BioNTech報告出三名參與試驗的病患因治療相關不良反應而死亡。這臨床研究主要針對接受過大量前期治療的晚期非小細胞肺癌和乳腺癌患者，目前的暫停限制了美國新病人的招募，但允許已經參與的病患繼續接受藥物治療。BioNTech透露，死亡事件發生在較高劑量的組別中，引發了對超過4.0 mg/kg劑量的安全顧慮。因此，未來的臨床發展將集中在低劑量上，早期階段的資料顯示，低劑量的安全性較高，且有正面的反應率。為了解決FDA的顧慮並恢復試驗的正常運作，BioNTech與MedLink必須進行全面的臨床和安全數據審查，分享藥理學資料，並在研究人員手冊中更新安全性發現。調整劑量後，試驗將持續進行，以確認ADC的效能，同時確保病人安全。
而位於美加州的免疫學專注生科公司 Santa Ana Bio 獲得大筆融資，籌集了1.68億美元將用於推進其創新的生物療法至臨床試驗階段。該公司成立於2022年，利用蛋白質組學、轉錄組學和基因組學方法來精確識別病理細胞類型上的特異性標靶，同時保護健康細胞：這一策略以解決目前生物製劑常常無法區分病變和健康組織的限制為主要方針。公司的產品管線著重於精準醫療，包括三個關鍵計劃：SAB01是一種雙特異性抗體，在某個未公開的標靶存在時，才會選擇性地阻斷c-Kit，預計明年開始針對慢性自發性蕁麻疹的第一期臨床試驗。另一個候選藥物SDB03，旨在調節病理性T細胞中的PD-1表達，以減輕嚴重的炎症性疾病，其第一期臨床試驗也預計於明年啟動。此外，Santa Ana亦開發一抗體藥物複合物（ADC）計劃SAB05；該計劃採用創新的抗體糖皮質激素複合物技術，旨在最大限度地發揮糖皮質激素的治療效益，同時最小化任何相關的副作用。但這一計劃目前仍處於臨床前階段，尚無確定的臨床試驗時間表。經由專注於針對性和精準的免疫治療方法，Santa Ana Bio旨在提高一系列炎症性疾病治療的特異性和效能，以在不斷增長的免疫學領域中占領一席之地。
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