日期: 2025 年 12 月 31 日

【產業新聞】日本iPSC產業2025年評析：法規精進、臨床躍進與商業化破局

2025年日本iPSC產業邁入商業化轉折，法規轉向精準監管，納入RWE與數位指標以加速審核。臨床試驗規模擴大並強化數據透明度；產業結構則由大廠退出、新創垂直整合取代。此變革標誌著技術從學術夢想轉為商業實務，為2026年產品獲批關鍵年奠定基礎。