Bio Campus II的啟動：關注新世代療法的Plant 5
2025年4月，三星生物製劑將在韓國松島的Bio Campus II啟動Plant 5，進一步鞏固其在CDMO市場的領導地位。作為三星生物製劑持續擴展的核心設施之一，Bio Campus II不僅是公司的技術與生產創新樞紐，還是業界頂尖研發和製造設施的代表。此新設施位於韓國松島生物醫藥園區，提供便捷的區位優勢。Plant 5擁有180,000升的產能，專注於支持mRNA疫苗、抗體藥物複合體（ADC）等新一代療法的研發與生產。
與以往的設施不同，Plant 5在設計上大力融入綠色技術，將可持續性置於核心。其採用了先進的高效能源系統和減少廢棄物的製程，最大限度地提高資源利用效率，並顯著降低對環境的影響。此外，Plant 5的創新平台整合了S-HiCon™與S-OptiCharge™等先進技術，進一步提升客戶的連接性，並優化生產與供應鏈的韌性，確保能更高效地交付產品，並靈活應對市場需求。
此外，Plant 5還設有全新的CDO實驗室，專注於新一代生物製藥的研發。這些實驗室配備最先進的設備，專為支援mRNA疫苗、基因治療及免疫療法等前沿療法的開發而設，進一步強化了Bio Campus II在科學創新與技術應用方面的卓越地位。
值得一提的是，Plant 5在2024年即已達成超過25億美元的合同簽約，顯示出其強大的市場吸引力與商業潛力。隨著2025年營收增長的預期，Bio Campus II及其新設的Plant 5將進一步推動三星生物製劑在全球CDMO市場的營收增長與領先地位，並為新一代生物製藥療法的創新提供強而有力的支持。
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未來戰略規劃：Plant 6和更遠夢想
作為三星生物製劑長期願景的一部分，三星生物製劑在JPM25宣布計畫建設Plant 6，屆時總產能將增至964,000升。Plant 6預計成為Bio Campus II的下個核心，專注於細胞與基因療法等高端治療模式，鞏固三星生物製劑在生物製藥創新前沿的領導地位。Plant 6的建立不僅是產能擴張的關鍵一步，還將支持新世代療法的快速發展和全球需求的增長。
此外，三星生物製劑的戰略規劃還包括未來建設更多的CDMO設施，涵蓋Plant 7、8與9。預期隨著這些新設施的全面投入運營，三星生物製劑的總CDMO產能可望成為全球CDMO領域的主宰力量，並全面支持從小分子藥物到先進療法的多元化製造需求，為全球製藥市場提供更高效、更靈活的服務。
除了產能擴展，三星生物製劑亦積極拓展其地理布局，計劃在紐澤西和東京等關鍵市場設立新的銷售辦公室，加強與客戶的聯繫，並抓住全球生技製藥生態系統中的新機會。隨著這些戰略布局的推進，三星生物製劑將不斷鞏固在全球生技製藥領域的競爭優勢，持續引領產業創新。
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成長中的寶貴經驗：挫折與挑戰
儘管三星生物製劑取得了顯著成就，但其成長過程中也遭遇了一些挑戰。例如，在適應生技製藥行業複雜的監管要求上，公司付出了相當多的努力。具體而言，在全球擴張過程中，三星生物製劑面臨來自美國FDA、歐洲EMA及中國NMPA等監管機構的挑戰，這些挑戰不僅加重了公司在法規方面的投入，還造成了部分產品的上市延遲，特別是在單株抗體和疫苗產品的推進過程中，加大了市場進入的難度。除了監管挑戰，三星生物製劑在應對新冠疫情爆發帶來的供應鏈中斷時也遭遇了嚴重影響。特別是在2020年，由於材料延遲和運輸限制，三星生物製劑估計當年的損失達1億美元，影響了主要客戶如吉利德（Gilead Sciences）和輝瑞（Pfizer）等大藥廠的交貨進度，挑戰了公司的生產調度和合作夥伴的生產計劃。
在財務方面，與百健（Biogen）合資成立的Samsung Bioepis也經歷了波折。儘管在市場上取得了初步成功，但由於激烈的市場競爭，特別是來自安進（Amgen）和羅氏（Roche）的挑戰，三星生物製劑於2022年以23.3億美元收購了百健持有的股份，加重了財務壓力。這一收購對公司的資金流動性和資本成本產生了不小的挑戰，並引發了市場對公司未來獲利能力的疑慮。
此外，三星生物製劑也曾面臨內部的勞資關係問題。2019年，三星集團內部的工會罷工事件引起了廣泛關注，工會要求改善工作條件和提高工人薪酬，對公司運營和生產計劃造成了一定的影響。罷工導致了部分生產線的停工，特別是對生物製藥產品的包裝和發貨過程，加劇了生產延誤的狀況。
這些挑戰讓三星生物製劑在成長過程中積累了寶貴的經驗，並在不斷調整和適應中深化了其在全球市場的競爭力。
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結語
從Plant 1的開創性開始，到Plant 6的未來擘劃，三星生物製劑展現了在CDMO領域逐步擴大規模製造且具高度靈活性與創新領先的製造能力。這些成就與挑戰的交織，不僅反映了公司的韌性與適應力，更彰顯了其超越革新、重塑未來的願景。隨著三星生物製劑CDMO繼續推進，其他中小CDMO企業可以從中汲取寶貴經驗，並考慮採取新單一或雙向的階段性策略。這些策略可以包括提升規模化生產能力、加強創新技術研發、數位化與智能化技術的應用、拓展全球市場、強化製程效率、增進合作夥伴關係，以及應對多樣化市場需求等，從而提升其專業競爭力。將有助於在激烈的市場競爭中脫穎而出，或幫助提升生產靈活性並降低成本，最終實現更高的市場地位和客戶信任。
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