Datroway－美日跨國合作的開發結晶
1月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准AstraZeneca與日本公司第一三共，花費60億美元共同開發、商品化的乳癌精準治療藥物Datroway，用於先前接受過治療的晚期乳癌患者。該藥屬於抗體藥物複合體（ADC）類別，設計僅針對癌細胞，避免損害健康細胞。
Datroway的定價為每瓶4,891.07美元，美國患者將可透過處方獲得。2024年12月，Datroway在日本獲准用於治療先前接受過化療的乳癌患者。而在一項後期試驗中，與接受化療等其他治療的患者相比，Datroway減緩了癌症無法手術切除，或已擴散到原發部位以外的試驗患者的疾病進展。
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Datroway乳癌治療方式
Datroway除了在美國、日本獲准以外，目前也在申請歐盟、中國，以及其他地區的審查。Datroway主要用於接受過乳癌治療的HR陽性、HER2陰性的乳癌患者。在先前，「轉移型」HR陽性的患者約只有30%在診斷後可存活超過5年，部份原因來自現有的治療方式針對轉移型乳癌的效果有限，也因此需要發展新的乳癌治療方式。而結合小分子與大分子藥物特點的ADC藥物開發，則成為近年來在癌症治療的重要發展，Datorway就是其一。
（HR：賀爾蒙接受體，包含雌激素接受體（ER）與黃體素接受體（PR）；HER2：第二型人類上皮生長因子受體）
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何謂ADC藥物？
ADC為Antibody-drug conjugates的縮寫，意即抗體－藥物複合體。其中單株抗體為大分子的範疇，具有標靶性，而與它複合的化療藥物則為小分子。它們各自有其優點，而複合體將二者結合，既具強力癌細胞毒性，同時有標靶性的專一針對。使得ADC藥物相比於化療、細胞治療更具優勢。
當ADC的單株抗體結構，與癌細胞上的特定抗原結合時，腫瘤細胞會將整個ADC結構（單株抗體＋化療藥物）吞入。ADC被吞入後，化療藥物與單株抗體的連結將會斷裂，使得化療藥物被釋放。而這樣的過程相當精準，因為在化療藥物與單株抗體分離以前，並不會產生藥性（細胞毒性）。因此，副作用相比於傳統化療來說，較為輕微許多。
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結語
有人稱ADC藥物為人類智慧結晶，也有人稱之為魔法導彈。但無論如何，ADC藥物開發都將是人類健康福祉。如今，癌症漸漸成為文明病的現在，這樣的研究與開發更是舉足輕重。Datroway作為乳癌ADC的新興藥物，並獲得美國與日本的核准，顯示製藥產業與技術更臻成熟，對於晚期的癌症病患來說，可能是他們「生」的希望之光。
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