【產業新聞】掌握未來生技醫藥關鍵趨勢,閻雲點名創新療法與Aging市場

全球生技產業迅速發展,多項技術正為市場帶來新契機。臺北醫學大學講座教授、台灣生醫創新學會理事長閻雲指出,Gene Editing(基因編輯)、CAR-T、ADC(抗體藥物複合體)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)技術、幹細胞技術及核酸藥物等創新療法,都是未來生技醫藥領域的關鍵趨勢。

同時,台灣將進入超高齡社會,高齡族群對預防醫學及數位健康產品的需求正在快速崛起,他提醒,不要忽略對Aging市場的投資。此外,AI正改變世界,人工智慧技術應用於新藥開發和精準醫療領域等,皆是不可忽視的市場機會。

上月中旬(2024年12月),閻雲教授應邀於臺北醫學大學舉辦的「2024全球生醫健康企業家班」中,從全球視角出發,與國內創業家及企業高層主管分享生醫產品發展策略。他首先回顧了癌症治療領域的重要發展歷程,並指出有些突破性的發展為日後癌症治療帶來新曙光。

隨著全球癌症患者的持續增加,抗腫瘤藥物預計仍是最熱門的新藥研發領域,根據IQVIA 2023年12月的研究報告指出,展望全球藥品支出,預計至2028年,腫瘤治療仍將位居第一,其次分別為免疫藥物以及糖尿病藥物。

閰雲教授於2024全球生醫健康企業家班說明未來趨勢

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未來的契機在哪裡?

但眾所皆知,新藥的研發投入時間長且費用龐大,當各種創新療法相繼出現,企業如何精準選題無疑將是成功的關鍵。閻雲建議可關注下列領域的發展。

基因編輯

基因編輯技術已證實可成功應用於治療鐮刀型紅血球疾病及肌肉性疾病,未來隨著基因修飾技術和商業化應用的成熟,未來的成長可期。根據市場研究,基因編輯市場在2015年已達21.7億美元,並預計將在2016至2024年間以14%的年複合增長率(CAGR)持續增長。歐美地區占據了全球市場的75%,市場主要以提供基因編輯試劑套件及相關服務為主,未來具潛力。*

CAR-T

另一個值得關注的領域是目前正蓬勃發展的CAR-T療法。閻雲預測,未來5年、甚至20年內,CAR-T市場可望持續增長。

CAR-T的原理就是從病人身上提取T細胞,然後做基因的改變,促使它對某一些抗原的認知。2017年CAR-T產品首度正式被獲准,現在,CAR-T的應用正從癌症治療領域延伸至其他疾病,並且不僅限於自體治療,還進一步擴展至他體治療,此舉將有助於成本的下降,而這些發展趨勢加上技術的提升,均有助於CAR-T市場的成長。

ADC

如果說併購風潮象徵著未來的新趨勢,那麼無疑地,ADC將是近年生物製藥領域中不可忽視的重要議題。2023年數起國際藥廠併購案都發生在ADC藥物,估計至少可再引領風騷15年。

第一個ADC藥物Mylotarg,2000年由美國FDA核准上市,但因副作用於2010年下架,但於2017又再上市成功!但隨之而來的,全球展開了一系列的ADC發展,最著名的即為2019年Enhertu和2020年Trodelvy,這兩個治療乳癌的ADC藥物奠定了所有ADC的製程、方法、大小分子的連結方式等。ADC也將迎來令人期待的爆發期。

幹細胞

iPS細胞(induced Pluripotent Stem cell)在醫療領域的主要應用包括再生醫療和新藥開發。

日本由於山中教授獲得諾貝爾獎的突破,iPS細胞在日本得到了積極的發展,並催生了眾多幹細胞相關公司。目前,幹細胞在美國尚未獲得批准,因被視為藥物,需受FDA管制。而日本則將其視為醫療技術,採用特管辦法。台灣沿用日本的思維,並於2024年三讀通過再生醫療雙法。至今,全球僅有日本和台灣將幹細胞採行特管辦法。而不僅止於癌症,現在也有很多應用於眼科、骨頭等等,再者,幹細胞會分泌出Exosome(外泌體),整體而言,幹細胞用途將愈來愈擴大。

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結語

最後,閻雲表示,從市場的角度來看,投資在Aging市場絕對是利人又利己的潛力市場。如何老得愉快?「藥物」僅是其中一環,長者的Depression(憂鬱)也是一個值得關注的議題,此外,結合健康促進功能與適老性設計的電子產品同樣具有市場潛力。業者若能敏銳洞察這些趨勢,將有望在全球市場中大放異彩。