Guardant獲得FDA核准大腸癌血液檢測;新生物標記物提升治療精準度

可提高整體篩查率和早期癌症檢測的新發展

美國食品藥物管理局(FDA)核准Guardant Health的Shield血液測試作為45歲及以上成人結直腸癌的主要篩查選項。此核是一重大進展,提供了比傳統的大腸鏡檢查和糞便測試更方便的替代方案,有望提高一般風險人群的篩查率。Guardant的Shield測驗從血液樣本中測序細胞游離DNA來檢測結直腸癌,該測試可在例行醫生健檢時完成。這種便利性希望鼓勵更多人進行篩查,尤其是不願意或無法進行結腸鏡檢查或糞便測試的族群。儘管Shield具方便,分析師預計大腸鏡檢查仍將是主要的篩查方法,主要在臨床證據方面,Guardant的Eclipse研究顯示,Shield的結直腸癌敏感度為83.1%,但對於進階性腺瘤的敏感度僅為13.2%。這一限制已在標籤上註明。

大腸癌篩查市場估計價值200億美元,將繼續由醫生的推薦所驅動。Shield測試針對超過5000萬未篩查的人群,有望提高整體篩查率和早期癌症檢測。

而近期(2024年7月25日)發表於《細胞報告醫學》的研究,由Miami大學Miller醫學院Sylvester綜合癌症中心領導,確定了一個重要的10個基因生物標記。這個生物標記能預測II期或III期結腸癌患者對輔助化療的反應效果。此研究的合作機構包括Vanderbilt大學和Sloan Kettering紀念癌症中心。該研究利用來自六個公開來源的大型數據集,涵蓋933名患者,對這些癌症階段的基因表達檔案進行了深入研究。研究人員運用機器學習技術,從數千個基因中縮小至精確的10基因群。這個基因組經過嚴格驗證,使用來自109位患者的腫瘤樣本進行測試,證實預測將從輔助化療中受益的患者確實顯示出明顯更佳的生存結果。此外,這個基因模型在預測對免疫療法的反應上也顯示出潛力,這是一項關鍵發現,因為目前對於結腸癌患者的免疫療法尚無明確指南。這項研究為未來旨在個人化治療的臨床試驗鋪路,最終將增強患者與醫師之間有關癌症治療策略的決策過程。

Ref.: