美國食品藥物管理局(FDA)核准 Alpha Cognition 的阿茲海默症(Alzheimer’s)藥物 Zunveyl; C2N 的血液檢驗在疾病檢測上展現高準確性

針對阿茲海默症病程的新療法與新檢驗

在近期眾多針對阿茲海默症病程的新療法中,Alpha Cognition 推出了 Zunveyl,一種新型的針對輕度至中度阿茲海默症的症狀治療藥物。此藥物最近獲得了美國食品藥物管理局(FDA)的核准,Zunveyl 是一種galantamine的前驅藥物,每天口服兩次,起始劑量為 5 毫克,最高可增加到 15 毫克。Zunveyl 設計目的是提高耐受性,減少如噁心和嘔吐等galantamine常見的副作用,從而提高患者的用藥順從性。Zunveyl 經由防止乙醯膽鹼(acetylcholine,一種對記憶和注意力功能至關重要的神經傳導物質)的分解,再促進其從神經元釋放來緩解阿茲海默症的症狀。這種雙重作用方式使 Zunveyl 與最近的 Leqembi 和 Kisunla 等藥物有所不同,後兩者經由清除大腦中的β-澱粉樣蛋白來減緩疾病進展。Zunveyl 的核准基於其生物等效性和耐受性研究,將於 2025 年初在美國推出,為 Alpha Cognition 公司的一個重要里程碑。

而 C2N Diagnostics 宣布,其 PrecivityAD2 血液檢驗能在基層醫療環境中準確篩查阿茲海默症,該研究結果已發表在《美國醫學會期刊》(JAMA)上,並在今年阿茲海默症協會國際會議(AAIC)上展示。PrecivityAD2 測試在記憶喪失患者中識別阿茲海默症的準確率達到 90%,相較於腦脊液(CSF)分析或類澱粉蛋白 PET 掃描。研究團隊 指出,基層醫生僅依靠臨床檢查、認知測試和 CT 掃描等標準方法,準確診斷阿茲海默症病理的比例只有 61%。該檢測使用高解析質譜儀來測量血液中的蛋白質,這些蛋白質能指示腦內類澱粉蛋白斑塊的可能性,這是阿茲海默症的病理特徵。它使用一種驗證過的算法,結合血漿 Aβ42/40 和 p-tau217/np-tau217 比例來預測腦內類澱粉蛋白病變。這項研究針對 1213 名接受認知評估的患者,年齡為 55 歲及以上,並有輕度認知障礙或失智症狀。PrecivityAD2 測試的診斷準確率達到 91%,遠高於失智症專家 73% 和基層醫生 61% 的準確率。C2N表示,該測試在基層和專科記憶護理環境中的高準確性,能消除大多數患者對侵入性腰椎穿刺和昂貴的類澱粉蛋白 PET 掃描的需求,從而縮短診斷時間。

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