GLP-1新進展:德國CDMO投資9.8億美元擴大生產力,Vivani啟動治療肥胖的GLP-1植入物人體臨床試驗

GLP-1受體促進劑市場,如Ozempic和Wegovy,正在迅速擴展,但解決目前的短缺狀況是當務之急。

GLP-1受體促進劑市場,如Ozempic和Wegovy,由於其在減重和糖尿病管理方面的有效性,正在迅速擴展。這些藥物亦顯示出對心臟和肝臟健康的潛在益處,但解決目前的短缺狀況是當務之急。德國的委託研究開發暨生產服務公司(CDMO)Corden Pharma 宣布投資9億歐元(約9.8億美元),以提升其糖尿病藥物的製造能力,特別是針對GLP-1肽的生產。此項投資是其全方面策略的一部分,以經由擴大期位於美國科羅拉多州與歐洲的據點來解決這些關鍵藥物的全球短缺問題。此次擴展的重點是公司近期獲得價值超過30億歐元的長期合約,突顯了市場對GLP-1療法的巨大需求。此舉緊隨Corden Pharma日前與禮來公司(Eli Lilly)簽訂的一項重要合約,生產其主要肥胖症藥物Mounjaro(tirzepatide)的活性藥物成分。此次投資也將大規模提升肽製造能力,以滿足因糖尿病和減重市場成功而不斷增加對GLP-1受體促進劑的需求。Novo Nordisk 和 Eli Lilly 由於其GLP-1療法已獲得顯著市場成功,預計到2030年銷售將持續顯著增長。Corden Pharma的投資不僅將擴大其製造能力,還將使該公司在2028年達到10億美元的銷售目標。此舉反映了整個行業為緩解藥物短缺所做的努力,這仍然是歐洲藥品管理局和其他主要衛生組織強調的關鍵問題。

而 Vivani Medical 即將於今年第四季啟動 LIBERATE-1 臨床試驗,針對其研究中的GLP-1植入物進行對慢性體重管理的首次臨床研究。此試驗將在澳洲進行,使用最初為2型糖尿病開發的exenatide植入物,針對肥胖或超重、且有相關合併症的患者。該植入物已獲得美國食品藥物管理局(FDA)對糖尿病應用的核准,並計劃在今年下半年進行進一步的試驗。該試驗的重要性在於其將可能建立一種新的、長期的治療選擇,以應對迅速增長的肥胖管理領域。GLP-1治療由於在糖尿病市場的巨大成功,獲得針對體重管理的關注,並得益於其他顯著的健康益處。Vivani的方法利用一為期六個月的植入物,將提供持續的藥物釋放,相較於現有的注射療法,可改善患者的順從性,因而加強治療效果。LIBERATE-1 試驗的結果,預計於2025年公布,Vivani計劃將進一步的研究以精確劑量並擴大其創新的 NanoPortal 藥物傳遞技術的應用。這可能進一步擴大植入物在各種慢性病條件中的使用,代表治療景觀中的重大進展。

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