Sanofi與Regeneron兩家製藥公司獲得重大進展：其藥物Dupixent成為首項獲得歐洲藥品管理局（EMA）核准用於治療慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的生物製劑。這項核准針對那些病情無法以現有療法控制的COPD成人病患，特別是血液中嗜酸性白血球數值增高的患者，為此一可能嚴重惡化的炎症類型提供了特定治療方法。Dupixent是一種注射型生物製劑，其獨特之處在於它可以阻斷IL-4和IL-13這兩種與炎症途徑相關的蛋白質，而不會抑制免疫系統。這一機制至關重要，因為它提供了一種傳統治療方法之外的選擇；傳統治療通常涉及多種藥物，亦包括不適合所有患者的吸入性皮質類固醇。此一核准的裁定是以兩項涵蓋了1874名現在或曾經吸煙、中度至重度COPD患者的三期臨床試驗為基礎。這些研究顯示，Dupixent能將疾病惡化降低30％或更多，並改善肺功能及整體生活品質。這些結果突顯了該藥物在填補COPD管理中的重要不足，特別是對於那些對現有治療反應不佳的患者。Dupixent 亦有跨越多種免疫適應症的機會；其正在進行的後期臨床試驗可將該藥物的核准範圍擴展到幾種炎症性皮膚疾病：預計今年下半年將公布慢性自發性蕁麻疹、類天疱瘡、以及原因未知慢性瘙癢症的第三階段試驗數據。
禮來（Eli Lilly）日前以32億美元收購Morphic，這一策略性舉動顯著改變了產業的格局，使Lilly能夠挑戰武田製藥（Takeda）領先的注射式藥物Entyvio，治療發炎性腸道疾病（inflammatory bowel disease，IBD），提供口服式替代方案。Morphic的主要候選藥物MORF-057針對α4β7整合素（integrin），這是一種存在於某些白血球上的蛋白質，對於控制腸道炎症有著關鍵作用，而腸道發炎是潰瘍性結腸炎和克隆氏症（Crohn’s disease）等疾病的重要因素。Entyvio已被證明了針對α4β7整合素具有效管理IBD的臨床價值。然而，注射劑型的不便性為口服劑型的開發留下了空間，這種新劑型可能為患者提供更大的便利性。Lilly此次收購Morphic，得以掌控MORF-057，該藥物目前正在針對潰瘍性結腸炎和克隆氏症的第二階段臨床試驗中進展。這次收購策略性地將Lilly置於開發IBD口服治療方案的前鋒，有潛力轉變治療範式，相比傳統的注射療法，提供更易於接受和更便利的選擇。Morphic在早期臨床試驗中已取得重大進展，有助挑戰現有市場領導者，推出下一代治療方案。
Ref:
