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無法逆轉的慢性腎病
慢性腎病是一種腎功能逐漸喪失的疾病，也是美國主要死因之一。根據諾和諾德統計，美國約有3700萬名成年人受慢性腎病之苦。而糖尿病是導致慢性腎病的主要風險因素。根據該公司數據，約40%的2型糖尿病患者同時患有慢性腎病，這會進一步增加心血管疾病風險，甚至提高死亡率。
諾和諾德全球首席醫療官Stephen Gough在接受訪問時表示：「慢性腎病具有進展性，腎功能會逐年下降，無法逆轉。」當病情惡化至腎衰竭（末期腎病）時，患者必須依賴長期透析或接受腎臟移植來維持生理機能，但這些治療方式不僅負擔沉重，而且腎衰竭患者的死亡率極高，尤其是因心血管疾病導致的死亡。
【此次批准也證明，GLP-1受體促效劑這類藥物不僅能夠控制血糖、抑制食慾，還具有更廣泛的健康益處。】
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心血管疾病與慢性腎病往往是相伴發生的
根據後期臨床試驗數據，Ozempic可將慢性腎病合併糖尿病患者的嚴重腎病風險（包括腎衰竭、腎功能下降或因腎病或心血管疾病導致的死亡）降低24%，相較於安慰劑組效果顯著。
實驗還發現，服用Ozempic的患者，腎功能下降速度較慢，發生重大心血管事件（如心臟病發作）的風險降低18%，整體死亡率降低20%。此外，Ozempic使心血管相關死亡風險也降低了29%。
目前針對慢性腎病的早期治療，多數是透過控制血壓來降低心血管風險，而Ozempic則提供了一種新的治療選擇。
在安全性方面，使用Ozempic的患者有49.6%出現嚴重不良反應，低於安慰劑組的53.8%。如同其他GLP-1類藥物，Ozempic可能會引起噁心、嘔吐等腸胃不適反應，導致部分患者停藥的比例略高於安慰劑組。
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FLOW計畫
這項試驗名為 FLOW，於2019年啟動，追蹤了約3500名患有糖尿病及中度至重度慢性腎病的患者。由於研究結果正面，諾和諾德在去年10月提前一年結束試驗，當時這一消息導致腎透析公司股價在一天內暴跌約20%。
Gough強調：「從醫學角度來看，糖尿病、肥胖、慢性腎病和心血管疾病通常同時出現在同一個人身上。如果有一種藥物能夠同時針對這些共病發揮作用，對患者來說將是極大的助益。」
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諾和諾德（Novo Nordisk）的市場競爭
這項批准正值美國政府將諾和諾德三款含有semaglutide成分的藥物——Ozempic、減重藥Wegovy以及另一款糖尿病治療藥Rybelsus——納入第二輪醫療保險藥價談判名單之際。
同時，FDA的批准也發生在諾和諾德與競爭對手禮來（Eli Lilly）爭奪市場的關鍵時刻。該公司正試圖推動Wegovy納入更廣泛的保險當中，並在去年成功讓該藥獲批可用於降低心臟病發作和中風的風險。此外，諾和諾德也在研究Wegovy作為脂肪肝疾病的潛在治療方案，前景可期。
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