【產業新聞】FDA 最新決策:Wegovy 心血管適應症擴展,Donanemab 深入審查,Relyvrio 面臨市場撤回

FDA 最近核准 Novo Nordisk 的減肥藥 Wegovy 用於降低心血管風險,成為首個獲此適應症的減重療法。此決策基於 SELECT 試驗結果,顯示 Wegovy 可有效降低心血管疾病風險。此外,FDA 計劃審查 Eli Lilly 的 Donanemab 在阿茲海默症早期的安全性和有效性,強調對類澱粉蛋白斑塊治療的深入評估。同時,Amylyx 宣布其 ALS 治療藥物 Relyvrio 在第三階段試驗中未達主要目標,可能從市場撤回,反映了開發 ALS 治療的挑戰。