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來源 https://www.qldxray.com.au/services/breast-imaging/mammography
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美國食品暨藥物管理局(FDA)2023年3月9日宣布,乳房X光檢查提供者應主動告知女性有關乳房密度的檢查結果,並建議乳房組織較緻密的女性,不妨諮詢醫師是否需要做更進一步的檢查。

長久以來期待這項決定的人表示,此一規定將可協助女性了解她們的乳房密度風險,及早發現乳癌來挽救生命。根據FDA規定,乳房X光檢查提供者必須在18個月內實施新規定。

在美國,乳癌是僅次於皮膚癌的女性最常見癌症,也是女性癌症死亡的第二大主要原因。美國癌症協會(ACS)估計,到了2023年約有29萬7790名女性被診斷出患有浸潤性乳癌,約4萬3700名女性因此而死亡。

緻密的乳房具有相對較少的脂肪組織,以及較多的腺體和纖維結締組織。將近一半40歲及以上女性有這種情形。緻密的乳房在乳房X光底片上會呈現白色,而癌症也是如此,這使得放射科醫師很難檢測到腫瘤,

因此,如果能在乳房X光檢查之外,另做核磁共振掃描(MRI)或乳房超音波等檢查,將可大幅提升乳癌確診率。根據美國國家癌症研究所的數據,乳房緻密女性罹患乳癌的風險較高。

美國有38個州已經要求乳房X光檢查提供者,要主動告知經乳房X光檢查出有緻密性乳房的女性,但並未要求應提供這些女性尋求進一步檢查的建議,這項FDA新規定,將為全美約8700家檢查機構設下最低標準。

FDA表示,自1992年以來,他們一直致力於確保女性患者能夠獲得最高品質的乳房X光檢查,因而制訂《乳房X光檢查品質標準法》(MQSA),授權FDA監督乳房X光檢查設施,包括他們的認可、認證、年度檢查和標準執行,確保這些機構提供優質的乳房X光檢查。從此之後,不符合品質標準的乳房X光檢查提供者急遽減少,更多的女性可以獲得穩定、優質的乳房X光檢查,明顯提昇女性的健康權益。

這次修訂《乳房X光檢查品質標準法》的重點,在於要求這些機構要以具體且可理解的語言,讓受檢女性知道乳房密度和其他因素可能導致乳癌的相關訊息,並和她們討論乳房密度、未來罹患乳癌的風險,以及她們可能遭遇到的狀況,而這也是全面性乳房健康戰略相當重要的一部分。

FDA在一份聲明中表示,這項行動代表該機構支持創新以預防、檢測和治療癌症的更廣泛承諾,有助於將《乳房X光檢查品質標準法》帶入21世紀。

根據統計,美國大約一半40歲以上有緻密的乳房組織,亞洲地區女性的比率更高,她們較易罹患乳癌。美國疾病管制中心(CDC)的統計也顯示,大約八分之一女性終其一生會罹患乳癌,且每年影響數十萬名美國婦女,乳房X光檢查至今仍是篩檢乳癌的最佳工具。

雖然對大多數女性來說乳房X光檢查是免費的,但核磁共振掃描或乳房超音波等進一步檢查就屬自費項目,且健康保險公司可能不會照單全收,受檢女性仍須支付部分費用,多少會影響她們的檢查意願。喬治華盛頓癌症中心乳房影像主任 Rachel Brem表示,美國只有9個州和華盛頓特區等少數地區,計畫至少要涵蓋乳房X光檢查以外的部分檢查費用。

Rachel Brem 相當讚賞FDA的新規定,但也警告如果不採取額外措施來填補保險缺口,可能還是無法解決部分女性在基本和關鍵篩檢方面的醫療保健落差,因為對許多女性來說,這仍是一筆多到令人望而卻步的錢。

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