藥物開發是人類對抗疾病的選項之一，全球各大藥廠及生技公司無不全力研發可有效壓制疾病的藥物，20年前重磅登場的ADC抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate)，無疑是最受矚目的超級新星，但光芒乍現後，卻突然沈寂下來，直到近幾年才又重新站上舞台。
這股起起落落的風潮，可從2000年這個千禧年說起。那年，美國食品暨藥物管理局(FDA)核准第一個ADC抗體藥物複合體的上市許可，那是輝瑞藥廠所研發的Mylotarg，可用來治療急性骨髓性淋巴癌。消息一出，全球製藥生技業乃至於醫界為之轟動，咸認為ADC抗體藥物複合體將會是有效對付癌症的「魔彈」(magic bullet)，紛紛寄予厚望。
ADC抗體藥物複合體由四個主要部分組成，首先是一個可針對特定癌症相關抗原的單株抗體；其次是有個能經特定方式和腫瘤組織有效連結的抗癌藥物，比如血液治療藥物等；第三部分是連接器，可以把血液治療藥物等抗癌藥物精準帶到癌細胞裡面釋放，進而切斷癌細胞內的有效連結；第四部分則是將這個連接器有效連結到抗體的偶聯技術。
把抗癌藥物連結到單株抗體，這是ADC抗體藥物複合體的特色，因為這些藥物毒性很強且又有高殺傷力，雖然治療癌症的效果不錯，卻也容易對周邊正常組織造成某種程度的傷害，不可不慎。如今，以單株抗體當載體，再透過標靶方式將藥物精準打到癌細胞裡面，既能有效殺死癌細胞，也可減少傷及周邊正常組織。
此一全新治療方式看似希望無窮，這一路走來卻是跌跌撞撞，有點坎坷。回顧ADC抗體藥物複合體超過二十年的發展過程，可清楚發現幾個主要的挑戰，包括藥物既要有相當高的穩定性，也要能夠連結到腫瘤組織，而且還要有很高的腫瘤穿透性，才能夠釋放藥物和抗體結合，殺死癌細胞。
就因為充滿了挑戰，輝瑞的ADC抗體藥物複合體Mylotarg率先於2000年獲得FDA核可上市時，自然備受期待，但在看似前途無量的風光背後，2010年卻因毒性問題而被下市，直到2017年FDA確認更多安全性，准許改以低劑量來治療一些淋巴癌後，才又重新上市。
幾經波折，全球藥廠及生物製劑公司重新出發，歷經無數次的錯誤失敗及不斷研究，Seagen公司研發的Adcetris於2011年才再獲得FDA核可，用在兩種淋巴癌，成為第二個獲准上市的ADC抗體藥物複合體，這個領域從此才有比較多新的藥物出來。根據ISI於2021年6月的一份報導中估計，目前已有11個FDA核准上市的ADC抗體藥物複合體，包括瀰漫性大B細胞淋巴癌、三陰性乳癌、HER2乳癌、膀胱癌及其他液態腫瘤等。
在此激勵下，短短幾年間，現在有50多家生物製劑公司正在研發ADC抗體藥物複合體，可說盛況空前，這類藥物顯然已成為兵家必爭之地。ISI預估，到2030年時，ADC抗體藥物複合體每年將會帶來200億美元的營收，且從最早期的血液腫瘤治療藥物，往外擴展到其他固態腫瘤，比如婦科癌症、非小型細胞肺癌及膀胱癌等，種類越來越多，值得期待。
