FierceBiotech - 美國FDA發布了改變加速批准腫瘤學藥物的指導方法。傾向於可加速和全面批准的隨機對照試驗（RCT）。
美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了概述當局計劃改變加速批准腫瘤學藥物的指導方法。FDA打算遠離單臂研究（single arm study：單組臨床試驗），而傾向於可以作為加速和全面批准基礎的隨機對照試驗（RCT）。FDA 認為單臂研究存在未能發現罕見不良事件的限制，對生存和腫瘤進展時間提供有限。FDA建議主辦贊助機構考慮使用 RCT 作為支持加速批准申請的首選方法。主辦贊助單位可選擇一次性 RCT 方法，這可能允許更快新藥物評估，使其更早進入疾病過程，讓更多患者受益。FDA 將接受有關指導意見的回饋意見，截止日期為5 月 26 日。
Nikkei Asia - Canon 將收購京都製作所的細胞培養業務，進軍再生醫學市場。
Canon 將收購京都製作所的細胞培養業務，進軍再生醫學市場。此舉將使Canon能夠在2026年之前將細胞培養技術引入市場，可能為再生醫學提供更實惠的生產過程，由於再生醫學能夠幫助治療罕見疾病或難治病症，因此近年來受到越來越多的關注。該公司計劃利用其人工智慧驅動的影像分析技術，加強細胞培養過程效率。該公司還希望培育來自外部捐贈者的細胞，將其改造成更普遍的治療方法，以獲得更佳規模經濟效益。再生醫學全球市場預計在2028年達到1.46萬億日元，Canon進軍此市場是該公司尋求未來成長整體轉向醫療行業的一部分。
Targeted Oncology - 新一代細胞治療研究1928T2Z CAR T 可望有更好的功效，但有較少的誘導毒性細胞因子
紐西蘭Malaghan醫學研究所的研究人員在日前的歐洲血液學協會第五屆歐洲CAR-T細胞會議上展示了對第三代嵌合抗原受體CAR-T細胞產品1928T2Z的評估的有前景的發現。這種新的CAR-T細胞產品顯示出與現有CAR-T細胞產品相當或更好的功效，但具有較少的誘導毒性細胞因子，潛在地減少了細胞因子釋放綜合徵（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性（ICAN）等問題性毒性。研究人員開發了CAR-T細胞結構，其中包含CD28共刺激域和TLR2自定義域以及CD3ζ，並在ENABLE階段1劑量逐漸升高試驗中展示了有前景結果。研究人員相信，這種新的CAR-T細胞產品已經證明了與現有的CD28共刺激結構相比， 在細胞毒性方面有相當或更好的結果，同時產生較少的潛在毒性細胞因子，因此在實驗中觀察到較低毒性率。
