美國食品藥物管理局(FDA)與美國癌症研究協會(AACR)將於美東華盛頓特區共同舉辦一場為期一天半的現場線上混合公開研討會,專門討論腫瘤藥物產品劑量的最佳化。這項活動是延續先前於2015年、2016年及2017年舉辦的研討會,旨在解決傳統「最大耐受劑量」(MTD)方法在腫瘤藥物劑量試驗中面臨的應用問題。這一傳統策略,雖然適用於細胞毒性化療,但對於具新型機制的藥物,如標靶治療和免疫療法,往往導致劑量耐受性不良。此次研討會旨在鼓勵採用全面的劑量優化方法,利用所有可應用的非臨床、臨床數據,亦將涵蓋數據評估的最佳實踐方法、創新的臨床試驗設計,以及融合模型和模擬來找出最佳劑量。此研討會以學術界、產業專業人士及監管機構代表為主,以促進藥物開發文化的改變、經由更佳劑量選擇改善患者結果為目標。

會議時間:美東 2024年2月15日(週四)8 a.m. – 5 p.m.,2月16日(週五)8 a.m. – 1 p.m.
會議詳情:https://www.aacr.org/professionals/policy-and-advocacy/regulatory-science-and-policy/events/fda-aacr-workshop-optimizing-dosages-for-oncology-drug-products/(可選擇線上参與)

發佈留言

Your email address will not be published.

You may use these <abbr title="HyperText Markup Language">html</abbr> tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

*