Inside Precision Medicine:細胞療法可能為重症急性呼吸窘迫症候群患者提供新治療選擇

MiNK Therapeutics 的創新細胞療法 agenT-797,在一項第一/二期研究中展現了治療急性呼吸窘迫症候群 (acute respiratory distress syndrome,ARDS) 的潛力。該療法最初是為癌症開發的,利用恒定自然殺手T細胞 (Invariant natural killer T,iNKT細胞,是一特殊的T細胞群) 來改善 COVID-19 或流感感染後 ARDS 患者的治療結果。研究強調,使用機械通氣(mechanical ventilation)的患者在最高劑量下的存活率顯著提高,並且細菌性肺炎的發生率降低了 80%。agenT-797 是一種異體療法,意即它來自捐贈者細胞,不限於特定的接受者,提供了一種「即取即用」的解決方案。這種方法不僅沒有顯示出重大不良反應,還展示了在恢復耗盡的 T 免疫細胞、恢復抗病毒免疫力和減少炎症方面的潛力。這項早期研究的有希望結果表明,iNKT細胞療法可能是一種可行的治療方法,用於治療 ARDS 以外的病毒性疾病和感染,並經由隨機對照試驗進一步研究。

BioSpace:GSK其抗體藥物複合體Blenrep聯合療法在多發性骨髓瘤的第三期試驗中獲得正向數據

GSK的第三期DREAMM-7試驗展示了Blenrep(belantamab mafodotin,一種抗體藥物複合體,ADC)與Velcade(bortezomib)以及dexamethasone((BorDex) 組合治療,在延長復發或難治性多發性骨髓瘤患者的無惡化生存期(PFS)方面顯著的有效性。此創新方案與Darzalex(daratumumab)加上BorDex的組合相比,顯著降低了疾病惡化或死亡的風險達59%。在中位追蹤28.2個月時,接受Blenrep治療的患者PFS為36.6個月,遠勝於對照組的13.4個月。在整體生存期(OS)上顯示出正向趨勢,減少了43%的死亡風險,但尚未達到統計上顯著標準。試驗還監測了與Blenrep已知相關風險,眼部不良反應包括模糊視力、乾眼症、眼部刺激和視力障礙等,影響了34%的患者呈現3級、甚至更高嚴重度,9%的患者因這些副作用中止治療。這些發現將在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)會議上詳細報告,顯示了Blenrep重新定義多發性骨髓瘤治療方案的潛力。之前2022年在DREAMM-3試驗未能達到主要目標後,Blenrep曾暫時從美國市場撤回,而現在GSK期待與全球健康監管機構討論這些積極數據結果,以促進Blenrep重新進入市場。

Clinical Trials Arena:強生公司的nipocalimab在兩項罕見疾病試驗中獲得成功

強生公司(Johnson & Johnson)在針對罕見疾病的兩項臨床試驗中分享了對nipocalimab的樂觀結果,這標示著在治療全身性重症肌無力(generalised myasthenia gravis,gMG)和乾燥綜合症(又稱修格蘭氏症候群)方面的重大進展。Nipocalimab是一種專門針對IgG的單核抗體,旨在選擇性地阻斷新生兒可結晶片段接受器(fragment crystallisable receptor,FcRn)並減少循環中的IgG抗體,包括自身抗體,進而顯示出在減少兩種疾病的症狀方面的有效性。針對全身性重症肌無力的第三期VIVACITY試驗、和針對乾燥綜合症的第二期DAHLIAS試驗達到了其主要終點目標,與安慰劑相比顯示出疾病嚴重程度評分的降低。這些發現,連同在其他由自身抗體造成的疾病,如胎兒和新生兒溶血病(haemolytic disease of the foetus and newborn,HDFN)和類風濕性關節炎等方面的積極結果,顯示了nipocalimab作為一種多功能治療選項的潛力。強生於2020年通過以65億美元收購Momenta Pharmaceuticals而獲得nipocalimab,現正準備與監管機構進行討論,並計劃進一步的試驗來支持在這些適應症中的核准。

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