News Medical:研究顯示,孕婦懷孕期間暴露在空氣污染環境中,可能增加新生兒嚴重呼吸困難的風險

跟據近期研究顯示,懷孕婦女產前暴露於空氣污染之中,對新生兒有重大影響。美國賓州州立大學(Penn State)醫學院與隸屬於加拿大衛生部的母嬰環境化學物質研究(Maternal-Infant Research on Environmental Chemicals,MIREC)合作共同進行的一項研究,發表於《環境健康觀點》期刊上,提供了關於新生嬰兒呼吸問題的重要解析:呼吸窘迫(respiratory distress)是全球新生兒進入加護病房、甚至死亡的主要原因。研究主要發現包括:暴露於較高濃度的細懸浮微粒(PM2.5)和二氧化氮(NO2)的母親所生的新生兒,更有可能遭受嚴重呼吸窘迫。這類污染物常見於野火、香煙煙霧,以及車輛排放氣中。並且,無論母體在懷孕前還是懷孕期間暴露於PM2.5中,這對新生兒呼吸窘迫的風險具一致性。此外,母親接觸二氧化氮與嬰兒需要全身性抗生素之間亦存在著關聯性。該研究分析了MIREC研究的數據,調查了來自10個加拿大城市2001名孕婦在環境化學物質中的接觸情況。研究團隊使用了衛星和地面空氣品質數據來估計孕婦在PM2.5和NO2中的暴露程度。值得注意的是,該研究亦評估了新生兒呼吸窘迫的嚴重程度,考慮到他們對氧氣、機械通氣和全身性抗生素的需求,進而強調,嬰兒呼吸狀況的發生與母體空氣污染暴露程度有關,指出在高度暴露情況下嚴重病例的增加。雖然研究團隊並未對母親傳至嬰兒的污染物具體傳播機制做研究,但他們指出,先前的研究顯示了暴露於空氣污染的母體中存在攀高的炎症標誌物指數。這可能是空氣污染經由母親對新生兒健康影響的潛在途徑。該研究強調了決策者應將空氣污染視為公共衛生問題,並強調空氣品質對脆弱族群的直接影響。其他參與研究的學者包括加拿大衛生部,與多家學術機構,反映了這項研究跨學科的合作性質,以及理解環境因素對公共衛生影響的重要一步。

Fierce Biotech:美國食品藥物管理局(FDA)在CAR-T終章指南中強調了現有可用資訊,同時提出目前缺乏可循先例

美國食品藥物管理局(FDA)針對CAR-T細胞療法開發廠商發布了產業指南,著重於解決這一創新癌症治療領域面對的挑戰和複雜性。在對CAR-T療法進行詳細的安全性調查之後,FDA基於現有資訊提出這項指南,並承認在這方面缺乏先例。指南的關鍵點包括以下幾方面:

適用範圍不限於CAR-T雖然主要聚焦於CAR-T細胞產品,但FDA指出,指南內容也適用於其他經基因改造的淋巴細胞產品,如CAR NK細胞或T細胞受體(TCR)修改的T細胞。
製造和測試挑戰有鑑於CAR-T細胞開發的複雜性,FDA強調加強控制製造過程,以及進行適當的製程中和分批次釋放測試的重要性,以管理產品間的變異。
早期研究規納數據強調早期研究中規納數據的重要性,因為它用於後續開發階段的推出標準,以確保產品一致性。
非臨床測試策略考慮到生物學的複雜性和適合動物模型的有限,FDA建議採用個案測試策略,結合現有的非臨床和臨床知識,支持CAR-T細胞在試驗提案中的使用。
臨床試驗建議對於評估CAR-T療法的早期階段腫瘤試驗,FDA概述了安全評估和監測建議。儘管生科創新組織(Biotech Innovation Organization,BIO)提出了修改建議,FDA在最終文件中保留了原案,強調了設計良好的早期階段研究對確立產品安全性、有效性和最佳劑量的重要性。

在調查CAR-T治療後患者可能發展為次生T細胞癌的背景下,這些安全建議尤其相關。截至2023年底,FDA已記錄22例接受CAR-T治療後出現T細胞癌的病例。FDA同時發布了最終基因編輯指南,重點在調查新藥申請過程中進行基因治療時的安全性和品質。這些指南與產業預期保持一致。

Medical Express:你可能不知道的三項關於心臟健康的檢查

心臟病是美國也是全球的頭號死因,儘管例行檢查如血壓和膽固醇普遍進行,但專家指出,還有三項關鍵且較不為人知的心臟健康檢查,對於預防嚴重心臟狀況極為重要。

高脂蛋白(a)指數篩檢:高脂蛋白(a)是一種遺傳性心臟風險因素,難以生活方式改變或例常藥物影響。高水平指數可能引起動脈粥樣硬化(atherosclerosis)、發炎和凝血增加。統計上,五分之一的人高脂蛋白(a)水平偏高,對於有心臟病發作或中風早發家族史、家族性高膽固醇血症或某些類型的主動脈瓣狹窄患者來說,進行篩檢至關重要。高脂蛋白(a)指數篩檢,是一簡單血液檢測可以早期發現高脂蛋白(a)水平指數,進而開始預防性治療。
冠狀動脈電腦斷層鈣化掃描:此掃描可檢測心臟動脈中的鈣化沉積,此為冠狀動脈心臟病的指標。對於40至65歲之間,具有諸如家族史、糖尿病、高膽固醇、吸煙和肥胖等風險因素,但無心臟問題症狀的族群尤為有益。這種掃描可提供動脈鈣化的清晰圖像,幫助早期診斷並制定心臟病、中風和其他血管疾病的預防計劃。
主動脈瘤篩檢:主動脈瘤(aortic aneurysms)並非腫瘤,而是主動脈壁上弱化或隆起的區域,一旦破裂可導致嚴重內出血。風險因素包括吸煙、動脈粥樣硬化、感染、創傷、結締組織疾病、家族史、男性、糖尿病、血脂升高、高血壓和年齡55歲以上等。定期篩檢對於具有上述風險因素的人群至關重要。腹部超聲波、心臟超聲圖、核磁共振和CT掃描等檢查有助於主動脈瘤的早期發現和監控。

這些檢查對於早期發現和預防心臟相關問題相當重要,,特別是對於因家族史或其他因素而具高風險的群體。定期進行這些檢查,可及早發現問題而及早治療。

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