Fierce Biotech:美國食品藥品管理局核准手持式AI驅動的光學探棒使用於皮膚癌病變的評估

美國食品藥品管理局(FDA)近期核准了 DermaSensor 開發的創新人工智慧手持探棒,專為家庭醫生設計,代表了皮膚癌早期檢測領域的一個重要進展。這款設備使用非侵入式光學光譜技術,可在門診現場直接識別包括黑色素瘤、基底細胞癌和鱗狀細胞癌在內的三種常見皮膚癌,主要針對於40歲及以上人群,並非一個獨立的診斷工具,而是幫助判斷患者是否需要轉診至皮膚科醫生的重要輔助。其點擊式(point-and-click)人工智慧系統能迅速提供結果,從而建議進一步調查或監測皮膚病變。這一發展彰顯了人工智慧與光譜技術等先進科技在醫療保健領域的結合,改善了疾病的檢測和治療。DermaSensor 強調了這款設備提供醫學領域長期需求的能力,使家庭醫生等基礎醫療提供者能夠更快評估美國最常見的癌症:皮膚癌。在臨床試驗中,包括 Mayo Clinic 主導超過1000名參與者的研究,DermaSensor展現了驚人的96%敏感度。它證明能夠顯著減少漏診癌症案例,將漏診率從18%降低到9%,通過分析病變的細胞特徵實現這一目標。值得注意的是,該設備在不同膚色的患者中顯示出準確的結果,擴大了其應用範圍,確保了均等醫療服務的提供。這一突破性成果也在歐洲獲得CE標誌認證,使DermaSensor成為經由早期檢測對抗皮膚癌的關鍵工具。

Healio:美國食品藥品管理局核准以Keytruda為主的組合治療用於晚期子宮頸癌

美國食品藥品管理局核准了pembrolizumab(Keytruda,Merck)與化學放射療法聯合治療特定第三至四期子宮頸癌婦女。這是pembrolizumab的第三個子宮頸癌適應症,其為一種抗PD-1治療藥物,已被核准與化療結合用於治療表達PD-L1的持續、復發或轉移性子宮頸癌,以及作為特定復發或轉移性子宮頸癌病例的單一藥物治療。此一核准是基於第三期KEYNOTE-A18試驗的發現,這是一項雙盲研究,比較了pembrolizumab加上化學放射療法與安慰劑在2014年國際婦產科聯合會(FIGO)三至四期疾病患者中的效果。該試驗招募了1060名尚未接受手術、放療或全身治療的婦女。參與患者被隨機分配接受pembrolizumab與化學放射療法聯合治療或相對的安慰劑治療方案。試驗顯示,在pembrolizumab組中,疾病惡化或死亡的風險降低了41%,顯著提高了無惡化生存期(PFS)。然而,兩組的中位PFS值均未達到,並且在PFS分析時整體生存期(OS)數據不足。pembrolizumab與化學放射療法聯合治療在30%的患者中導致了嚴重不良反應,包括尿路感染和敗血症,導致7%的研究參與者中止了pembrolizumab治療。腫瘤學家強調了這次核准的重要性,指出其在為新診斷的FIGO 2014 晚期子宮頸癌患者提供新治療選擇方面的關鍵作用。這種以Keytruda為基礎的治療方案提供了一重要的新治療選擇,可能對未來治療方法產生重大影響。

Inside Precision Medicine:全方位分析可識別出數百個優先癌症藥物標靶

英國劍橋 Wellcome Sanger 研究所的研究人員在癌症治療領域獲得突破性發現:經由結合CRISPR篩選、多組學數據和蛋白質與蛋白質互動的全面分析,他們確定了27種癌症中的370個候選藥物標靶。這項研究發表在《癌症細胞》期刊上,其發現可能使適合基因標靶治療的患者比例增加一倍。目前,只有14%的癌症患者能夠使用獲核准的基因標靶治療。然而,這項研究分析了近7000名患有20種不同癌症的患者,發現60%的患者具有至少一個與優先標靶相關的標記。更令人鼓舞的是,對於已獲核准或處於臨床前階段的標靶,這一比例達到了32%。這項研究是迄今為止最全方位的研究,由 Wellcome Sanger 研究所及其合作夥伴進行,包括專注於藥物開發的合作組織「Open targets」。他們在來自27種不同癌症的930個癌症細胞株上對17,647個基因進行了CRISPR-Cas9篩選。利用多組學數據,他們分析了分子生物標記物與癌症依賴性之間的關係,確定了癌細胞的脆弱點。蛋白質與蛋白質互動分析進一步揭示了這些依賴性如何融入細胞內分子互動網路。這項研究產生了370個獨特的優先癌症藥物候選名單,其中302個具癌症類型特定性。這項研究為癌症依賴性領域提供了關鍵見解,為更有效、個人化的癌症治療打開了大門。這在一個藥物開發成本高昂且成功率低的產業中尤為重要。研究作者強調了這項研究在確定潛在治療標靶方面的價值。英國癌症研究基金會方面則強調了這項研究對精準醫學的重要性,指出其可能提高治療成功率和癌症患者的生活品質。

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