BioSpace:Orion投資4.15億美元於韓國生物科技公司LegoChem

據《朝鮮日報》報導,芬蘭製藥公司 Orion Corporation 以約4.156億美元投資韓國生物技術公司LegoChem Biosciences 收購了該公司25%的股份,而成為最大股東。LegoChem 是一家抗體藥物複合體(ADC)開發商,將保留其現有框架和管理階層,持續專注於ADC療法。其核心技術 ConjuALL 增強了ADC中有效載體複合的穩定性和明確性,這是相較於傳統方法的重大進步。該技術針對癌症選擇性的活化,亦提高了其治療潛力。Orion此一投資符合其策略上重新聚焦於癌症和疼痛管理研究,並減少了神經退化性和罕見疾病方面的研究。Orion 在其腫瘤學產品組合積極擴展:它近期與Glykos合作開發針對實體瘤的下一代ADC。此外更與MSD合作開發一項用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌的候選療法,並於最近開始了兩項關鍵的第三期臨床研究。LegoChem 的ADC技術已吸引了多家製藥公司的關注。2023年12月,LegoChem 宣布與 J&J 的子公司Janssen簽署了一項價值17億美元的協議,將開發針對Trop2的抗體藥物複合體。在此之前,LegoChem 於2022年12月與 Amgen 簽訂了一項研究協議,授予該公司使用其專有平台設計、開發和商業化多達五個目標的ADC。這些合作關係突顯了 LegoChem ADC技術日益增長帶來的關注與其潛力,以及該公司在癌症治療開發中的重要作用。

Medical Device Network:美商 Reflow Medical 獲得歐盟 CE 標記認證用於Spur支架系統

美國心血管裝置專家Reflow Medical已獲得CE標記(為法語「Conformite Europeenne」縮寫,歐盟內外的製造商必須在適用的情況下滿足CE標記的健康、安全與環境要求,才能在歐洲市場銷售其產品),用於治療膝下動脈病變的Bare Temporary Spur支架系統。這一認證在歐洲健康和安全合規領域具有重要意義,是在名為 DEEPER OUS 成功的臨床試驗之後獲得的。該試驗證明了支架在治療周邊動脈疾病和臨床急需救治的肢體缺血患者方面的有效性。這種支架是可回收支架治療(Retrievable Stent Therapy,RSP)的一部分,其自我擴張的設計和增強藥物吸收的尖端有助於促進傷口癒合。DEEPER OUS臨床試驗顯示了患者預後的顯著改善,包括六個月評估時86%的主要通暢率,顯示血流恢復的成功。這一成就為Reflow Medical擴大其市場覆蓋範圍鋪路,尤其是該公司的另一產品亦在日本獲得了市場授權。CE標記證實了其支架系統的安全性和有效性,符合Reflow Medical在動脈疾病治療目標方面的成就。

Medical Express:新發現的生物標記物可應用於偵測罕見自體免疫疾病簡單的血液測試

加拿大 Alberta 大學的研究人員確定了一種用於診斷罕見自體免疫疾病重症肌無力(myasthenia gravis)的通用生物標誌物,此一研究發現發表在《科學報告》期刊上,可能使得該病的診斷更為快速、簡單。肌無力症影響每5000人中的1人,主要是40歲以下的女性和60歲以上的男性,其特徵是嚴重的肌肉無力。該病的症狀,如眼瞼下垂、複視和控制四肢困難,經常與其他神經系統疾病混淆,導致診斷延遲。該研究小組,運用先進的蛋白質組學技術分析血液樣本。他們發現肌無力症患者的纖維蛋白原(fibrinogen)水平指數比健康個體、或類風濕性關節炎患者高出1000倍。此為重要發現,因為目前的血液檢測主要針對特定抗體,但在相當比例的肌無力症患者中經常出現陰性結果,且處理時間可能長達數週。纖維蛋白原通常與血液凝固相關,在所有肌無力症患者血液樣本中均明顯升高。這發現提供了一種更簡單的疾病檢測方法,可能在小型醫院和鄉村中心都能使用。纖維蛋白原的指數升高被推論與持續的炎症有關,但需要進一步的研究來完全理解這一機制。重症肌無力是當免疫系統攻擊神經肌肉接合處時而發生,打斷了從神經到肌肉的電能訊號傳遞,導致肌肉無力。雖然最近已經開發出了新的治療方法,但仍非常昂貴,而精簡的診斷過程將有助於患者更快地獲得有效治療。該團隊計劃進行進一步的研究來確認他們的發現並開發出快速診斷測試,這也將有助於未來監測治療反應。

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