BioSpace : AbbVie以87億美元收購Cerevel,強化神經科領域

全球生物製藥公司AbbVie近期宣布以87億美元收購位於美國麻州的Cerevel Therapeutics,該公司專注於精神和神經治療。此一交易緊隨著AbbVie近期以101億美元收購ImmunoGen,凸顯了其在神經科學和腫瘤學領域的策略擴張。Cerevel的產品管線包含幾項極具潛力的資產。其中關鍵產品是emraclidine,這是一正在進行精神分裂症第二期研究的下一代抗精神病藥物,以其作為蕈鹼類M4受體的正向異位調節物(allosteric modulator)的潛力而聞名。Emraclidine還在進行阿茲海默症相關精神病變的第一期研究,凸顯了其在治療各種神經病狀上的多功能性。Cerevel的另一項重要產品是tavapadon,這是一目前在第三期試驗的首創選擇性多巴胺D1/D5受體部分促進劑,目前正在開發用於治療帕金森式症。Tavapadon可望成為AbbVie現有的針對晚期帕金森病的附加療法,反映了在此領域擴大治療選擇的策略方案。此次收購還包括darigabat,一種正在研究用於恐慌症和治療抗拒性癲癇的第二期候選藥物,以及CVL-354,這是一種第一期kappa類鴉片受體拮抗劑,具有治療重性憂鬱症的最佳類別潛力。這些新增至AbbVie的產品組合代表了在治療複雜的神經和精神疾病方面的重大進展。AbbVie剛收購ImmunoGen增加了FDA批准的抗體藥物複合體(ADC)Elahere,用於治療抗鉑金抗性卵巢癌,並獲得了一系列研究中的ADCs以針對急性髓性白血病和母細胞性漿細胞樣樹突細胞腫瘤。這些連續的收購動作有望提升AbbVie在生物製藥行業的地位,擴大其在關鍵治療領域的影響力,並展示了其投資於創新治療以應對重大未滿足醫療需求的承諾。

News Medical : 冷凍電子顯微術(Cryo-EM)揭示TAF15為額顳葉失智症(frontotemporal dementia)潛在治療目標

一項由國際合作團隊發表在《自然》雜誌的研究,包括美國 Indiana 大學醫學院、醫學研究委員會(Medical Research Council,MRC)分子生物學實驗室和倫敦大學學院神經學研究所的研究人員,對額顳葉失智症(frontotemporal dementia,FTD)的了解有了重大進展。這種神經退化性疾病影響大腦的額葉和顳葉,通常在25至65歲的人群中出現,症狀範圍從行為變化到溝通困難。該團隊由 Indiana 大學醫學院領導,他們發現一種名為TAF15的蛋白質在FTD患者的大腦和脊髓細胞中形成澱粉樣蛋白纖維。這一發現是通過使用先進的低溫電子顯微鏡技術(cryo-EM)以原子分辨率達成的,突顯了TAF15作為FTD診斷和治療的潛在新目標。這項研究分析了額顳葉失智症患者大腦中的蛋白質聚集體,為與其相關、但較不為人知的額顳葉退化症的治療策略開發了新途徑。TAF15澱粉樣蛋白纖維影響運動系統的神經細胞的發現進一步強調了該蛋白質在FTD病理學中的重要性。這項由美國國家衛生研究院老年學與神經疾病中風研究所贊助的研究,還包括來自醫學研究委員會分子生物學實驗室和倫敦大學學院的其他作者,以及印第安納大學醫學院的研究貢獻者。這些發現代表了神經退化研究領域以及針對FTD的目標治療發展的重要進步。

MedCity News : 諾華(Novartis)的 Fabhalta 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,成為首個獲准用於治療罕見血液疾病,陣發性夜間血紅素尿症(PNH;paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)的口服療法

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日批准了諾華公司的Fabhalta(iptacopan),這是首款用於治療罕見血液疾病陣發性夜間血紅素尿症(PNH,paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)的口服療法。這一批准代表了PNH治療的重要里程碑,使Fabhalta成為強力競爭者,直接挑戰 AstraZeneca 推出的輸注藥物Soliris和Ultomiris。PNH的特點是免疫系統中的補體系統破壞紅血球。PNH患者通常需要經常進行輸血,以應對紅血球的破壞、潛在的骨髓衰竭和血栓風險。現有的治療方法,如 AstraZeneca 的抗體藥物,針對補體系統中的C5蛋白。而諾華的Fabhalta則抑制補體系統中的B因子蛋白,該蛋白是C5的前階段。通過針對這一標靶,Fabhalta防止了循環中以及肝臟和脾臟中的紅血球被破壞。FDA對Fabhalta的批准基於第三階段研究,該研究比較了之前接受C5抑制劑治療的患者與接受Soliris或Ultomiris治療的患者。結果顯示,使用Fabhalta的患者在沒有紅血球輸血的情況下,血紅蛋白改善情況更佳,且避免需要輸血的比率更高。儘管Fabhalta具有潛力,但它也與頭痛、喉嚨和鼻腔炎症、腹瀉、腹痛和細菌感染等不良反應相關聯。最嚴重的問題是由包膜細菌引起且具生命威脅性的感染風險增加,導致Fabhalta標籤上出現黑框警告,並要求諾華提供風險評估與減輕策略,以確保開處方或管理藥物的醫生意識到安全風險及其管理方法。Fabhalta 目前正在全球其他市場接受審查,並正在測試其作為其他補體系統疾病的潛在治療方法。諾華美國區強調了這種新型口服藥物對PNH患者的重要性,表示它可能改變患有這種慢性且改變生活的血液疾病的預期。諾華致力於進一步探索Fabhalta在治療其他補體介導疾病中的潛力,專注於在未北滿足醫療需求的領域對患者護理產生顯著影響。

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