MedCity News : 美國食品藥品監督管理局(FDA)調查可能源自癌症細胞療法的新癌症病例

美國食品藥品監督管理局(FDA)正加強對CAR T細胞療法的審查,這些療法獲准用於治療晚期血癌,但現有顧慮它們可能引發第二次癌症病例。FDA目前的調查包括所有針對BCMA(多發性骨髓瘤的標靶)和CD19(用於治療白血病和淋巴瘤)的療法。這調查的進行是基於病人接受這些治療後出現了T細胞惡性腫瘤的報告。受調查的產品包括來自Bristol Myers Squibb的Abecma和Breyanzi;來自Johnson & Johnson的Carvykti;來自Novartis的Kymriah;以及來自Gilead Sciences的Tecartus和Yescarta。這些療法通過修改病人自身的免疫細胞來識別癌細胞靶點。然而,這一製造過程使用病毒載體將基因引入細胞,帶來插入性突變(insertional mutagenesis)的風險,而造成可能導致癌症的新突變。此插入性突變的風險是以病毒載體進行的細胞和基因療法的已知顧慮。考慮到這一點,FDA最初要求這些療法包括15年的市場後跟蹤,以評估長期安全性,包括繼發癌症的風險。這些療法相關的T細胞淋巴瘤報告已受到關注,儘管這些淋巴瘤的性質、CAR插入在基因組中的位置等細節尚不清楚。產業方面的分析共認發展T細胞惡性腫瘤的風險低,但警告CAR T療法開發對自體免疫疾病的潛在影響,因其對癌症發展風險的容忍度會較低。FDA可能考慮更強的黑框警告或標籤限制作為進一步的監管行動。FDA建議接受CAR T療法的病人和臨床試驗參與者應終生接受新癌症的監測。如果治療後出現新的癌症,應向製造商報告,並收集患者樣本進行CAR轉基因的檢測。這種加強的警惕性反映出FDA致力於確保先進醫療療法的安全性,同時平衡其潛在的益處。

News Medical : 研究人員發現食道癌精準腫瘤學的新基因標靶

包括美國 Illinois 大學芝加哥分校和 Stanford 大學的團隊在內的研究人員,在精準腫瘤學領域取得重大突破,確定了口腔和食道鱗狀細胞癌的新基因靶標。該研究發表於《細胞報告》雜誌,利用立體類器官模型篩選促使癌症生長的基因,為針對性癌症治療提供了新途徑。主要作者 Ameen Salahudeen 是 Illinois 大學芝加哥分校醫學和生化學助理教授,也是 Stanford 大學的前博士後研究員,強調了解讀癌症基因組圖譜中大量數據的可擴展方法的必要性。這項研究關注於具有高基因拷貝數和高RNA表達量的基因組區域,這是許多癌症類型的常見標誌。研究團隊成功確定了與六種不同癌症相關的關鍵基因組區域:食道癌、口腔癌、結腸癌、胃癌、胰腺癌和肺癌。通過為每種癌症建立和測試腫瘤類器官,他們觀察到與腫瘤生長相關的特定基因。使用類器官的方法是對傳統方法如不死化細胞系的一種改進,這些細胞系經常在實驗室培養多年後產生許多額外的突變。與 Broad 研究所以及 Dana Farber 癌症研究所合作,研究人員使用這些基因的慢病毒庫篩選了類器官。值得注意的是,他們為口腔和食管的鱗狀細胞癌發現了有希望的結果。他們在食管類器官上測試了一種臨床可用的小分子藥物,FGFR抑制劑,導致腫瘤縮小。FGF3基因在近一半的食道鱗狀細胞癌中衍生,並已知與FGFR相互作用。因此,這可能對將近一半的食管癌患者有益。Salahudeen 博士計劃進一步研究臨床上的FGFR抑制劑在食道鱗狀細胞癌患者中的新適應症,並繼續探索該研究確定的其他潛在有希望的基因。該研究的其他作者包括 Stanford 大學Calvin Kuo實驗室的共同主要作者Kanako Yuki。這項研究的資金來自包括NCI癌症目標發現和開發網絡、美國國家牙科和顱面研究所以及 LaCaixa 基金會在內的多個組織。

Medical News Today : 純素飲食能否預防更年期的熱潮紅症狀?

超過80%的更年期婦女會經歷熱潮紅,這可能增加骨質疏鬆症、阿茲海默症、糖尿病和心血管疾病等疾病的風險,並對睡眠產生負面影響。美國責任醫師協會(Physicians Committee for Responsible Medicine)的研究人員發現,低脂純素飲食(包括大豆)可以改變腸道微生物群,有可能減少與停經相關的熱潮紅高達95%。該研究發表於《輔助療法醫學》雜誌,顯示生活方式的改變,如飲食,可以顯著影響熱潮紅的發生。該研究的主要作者、美國責任醫師協會臨床研究主任指出,肥胖是熱潮紅的風險因素。不含肉類和高飽和脂肪及糖化終產物(advanced glycation end-products)乳製品的純素飲食,可以對抗肥胖並減少導致潮熱的炎症。此外,純素飲食還可以降低患心臟病和乳腺癌的風險,此風險在經歷熱潮紅的婦女中較高。該研究涉及來自「緩解血管運動症狀婦女研究」(Women’s Study for the Alleviation of Vasomotor SymptomsTrusted Source,WAVS)的84名停經後婦女,她們每天報告至少兩次中度到重度潮熱。參與者被隨機分配每天攝入半杯大豆的低脂純素飲食或繼續原來的飲食12週。其中11名參與者在飲食前後提供了糞便樣本以進行腸道微生物組群分析。結果顯示,純素飲食導致腸道細菌的變化,例如增加了Porphyromonas 和 Prevotella corporis,與減少嚴重熱潮紅有關。Clostridium asparagiforme 的下降也與整體嚴重和夜間嚴重熱潮紅的減少有關。這些變化表明,富含異黃酮的高纖維純素飲食可以增加抗炎的腸道細菌並穩定雌激素水平,從而減少熱潮紅。避免肉類也有助於減少與增加炎症相關的細菌。總體而言,該研究報告了95%的參與者在純素飲食下整體熱潮紅的減少。這些發現強調了飲食選擇在管理更年期症狀方面的重要性,表明以植物為基礎的飲食可能是減少熱潮紅的有效策略。該研究強調了飲食在對抗與飲食相關的病症和維持更年期健康中的作用。營養專家對該研究的小樣本進行了糞便分析提出顧慮,並建議需要更大的樣本大小來做出決定性的成果,並建議多樣化、豐富的飲食和生活方式的改變以減少熱潮紅。

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