Targeted Oncology : Dato-Dxd 顯著提高 HR+/HER2-低或HER2乳腺癌的無惡化生存期
在2023年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上發表的TROPION-Breast01研究成果顯示，Datopotamab deruxtecan (Dato-Dxd) ，一種針對TROP2的特定設計的抗體藥物複合體（antibody drug conjugate，ADC），具有穩定的連接以及腫瘤選擇性，比起標準化療在不可手術或有轉移性的賀爾蒙受體陽性/HER2-陰性乳腺癌患者中顯著改善了無惡化生存期（PFS）。結果顯示，Dato-Dxd的中位PFS為6.9個月，而標準化療為4.9個月。此外，使用Dato-Dxd治療的患者的整體反應率（ORR）為36.4%，而化療組為22.9%。儘管初步資料顯示Dato-Dxd在整體生存率上優於化療，但該結果在統計上尚未達到顯著性。研究團隊Massachusetts General Hospital強調，使用Dato-Dxd治療可以減少37%的疾病惡化或死亡風險。這項第三階段的TROPION-Breast01研究包括了全球超過700名患者，他們被隨機分配接受Dato-Dxd或標準化療。該研究的主要評估指標包括PFS、ORR、整體生存率以及反應持續時間。安全性評估發現，與接受化療的患者相比，使用Dato-Dxd的患者出現嚴重治療相關不良反應的比例較低。目前，TROPION計劃正在詳細研究 Dato-Dxd 在多種腫瘤（包括非小細胞肺癌和三重陰性乳腺癌）中的療效。未來的研究將集中於早期乳腺癌以及與免疫治療的可能組合。
Clinical Trials Arena : Viking Therapeutics 已完成招募參與者進行肥胖治療藥物試驗
美國位於加州的 Viking Therapeutics 是一致力於研究針對代謝和內分泌疾病的創新療法的生物製藥公司，目前已完成其第二期VENTURE臨床試驗的受試者招募，該試驗研究VK2735用於治療肥胖症。VK2735 是昇糖素類似胜肽 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性胰島素多肽 (GIP) 受體的雙效促進劑，正在開發用於治療包括肥胖在內的代謝疾病。這項試驗是一項安慰劑控制、雙盲、隨機研究，旨在評估VK2735 的耐受性、藥代動力學、安全性和減重效果，該藥每週皮下給藥一次，與安慰劑相比。該試驗已經包括了約176名成人，他們主要是肥胖、或是超重且至少有一個與體重相關的共病症狀態。該研究的主要指標是治療後第13週從基礎線開始的體重百分比變化。此外，還將檢查各種安全性和效能指標的次要和探索性指標。此項試驗最近開始，預計Viking Therapeutics 將在明年上半年公布試驗結果。該公司已從身體質量指數（Body Mass Index, BMI）為30或以上的受試者的VK2735第一期試驗中看到積極的結果，顯示了有希望的安全性、耐受性和臨床活性。
News Medical：利用生物標記物於癌症的預防、診斷和治療
生物標記物是身體中的重要信號，作為指標來識別或追踪疾病的進展。在癌症中，它們對於早期檢測極為有用，提供了一個在疾病最易治療時的窗口。通過分析體液中的特定蛋白質或遺傳標記，可以識別癌症的早期跡象或初期腫瘤的增長，從而及時治療並提高患者的預後情況。生物標記物不僅在早期檢測中發揮關鍵作用，而且在癌症預防中也起到了很大的幫助。它們可以確定風險較高的人，促進早期干預和預防措施。例如，像BRCA1和BRCA2突變這樣的遺傳生物標記可以識別出有可能患上某些癌症的個體，從而允許進行如定期檢查、生活方式的改變或甚至先發制人的手術等預防措施。此外，在癌症治療領域中，生物標記存在於各種體液中，包括像蛋白質、DNA、RNA等分子。它們對於以下方面至關重要：
診斷生物標記物：用於識別癌症的存在並透過特定的遺傳突變或改變來確定腫瘤類型，例如乳腺癌中的HER2/neu或肺癌中的EGFR。
預後生物標記物：用於預測癌症患者的可能或預後結果，例如疾病的侵略性和復發或惡化的可能性。例如，某些遺傳突變的存在或特定蛋白質的表達度可能表示預後較差。
預測生物標記物：用於預測對特定治療或療法的反應。它們可以指示患者是否可能受益於治療，或者他們是否更有可能經歷不良效果。例如，大腸癌中某些遺傳突變如KRAS表示可能對特定的靶向治療產生抗性。
監測生物標記物：為了評估治療效果和監測疾病進展，可以測量如卵巢癌中的CA-125或前列腺癌中的PSA等循環監測生物標記的水平。影像技術也可以追踪腫瘤大小或代謝活性的變化。
為了檢測，則可通過幾種技術識別生物標記：免疫測定法：使用與目標生物標記物結合的抗體；遺傳測試：識別突變或基因改變；影像學：允許可視化腫瘤或代謝活動的變化；液體活檢：一種非侵入性方法，用於分析體液中的生物標記。整體而言，生物標記正在改革癌症護理，允許早期檢測，通知治療選擇，並監測反應。隨著精確醫學領域的發展，結合了來自基因組學、蛋白質組學和其他來源的數據，生物標記將越來越多地指導量身定做的治療，旨在實現最佳的患者結果，同時將副作用最小化。
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