Fierce Pharma:歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)中,Seagen、Astellas 與 Merck 以 Padcev-Keytruda 組合在膀胱癌治療中取得了突出成果

於最近新聞中,Seagen 和 Astellas 公布了 EV-302 第三期臨床試驗的卓越結果,該試驗涉及 Padcev 與 Merck 的 Keytruda 組合用於治療膀胱癌。初步報告缺乏具體數據,但目前詳細的研究結果已經公開,這增強了人們對此治療組合可能革命性地改變膀胱癌護理的希望。該試驗涉及 886 名膀胱癌患者,結果顯示與標準化療相比,Keytruda-Padcev 組合將死亡風險降低了 53%。接受組合治療的患者的中位總生存率(overall survival,OS)為 31.5 個月,而接受化療的患者為 16.1 個月。無惡化生存期(progression-free survival,PFS)也極正向:組合治療將疾病進展或死亡的風險降低了 55%。與組合治療相比,無疾病惡化組的生村期中位值為 12.5 個月,而化療組為 6.3 個月。目標反應率數據顯示,67.7% 的接受組合治療的患者呈現出正面反應,而化療組為 44.4%。在安全性方面,組合治療的表現優於化療,55.9% 的組合治療患者出現嚴重的治療相關不良反應,而接受化療的患者中有 69.5% 出現 3 級或更嚴重的不良反應。值得注意的是,Padcev 已知的周邊神經病變問題在 6.8% 的患者中觀察到 3 級或更嚴重級別。皮膚反應是最常見的副作用,出現在 15.5% 的組合治療患者中。在西班牙馬德里舉行的歐洲醫學腫瘤學會(European Society for Medical Oncology,ESMO)大會上呈現的這些研究結果,顯示了這一組合成為膀胱癌治療新標準的潛力。這些結果可能將其使用擴展到更廣泛的患者群體,有可能使 Padcev 的全球市場增加一倍,超過 50 億美元。儘管結果很有希望,但在確定組合的完全有效性上仍繼續研究中,特別是在各種患者亞型群組中。此外,一般還持續關注這一組合與現有療法的比較,包括在試驗期間獲得批准的 Merck KGaA 的 Bavencio。

Genetic Engineering & Technology News:異體細胞療法進展

當談到CAR T細胞治療時,主要是以患者身上提取的自體細胞為基礎。然而,這種方法存在物流和時間上的挑戰。異體細胞治療,源自健康的捐贈者細胞,提供了一個可能的解決方案。這些所謂現成的產品有可能顛覆治療方法,但障礙仍存:其中一個重大的障礙是確保這些捐贈者細胞能避開接受體的免疫系統。基因編輯的最新進展提供了免疫逃逸的策略。Bayer的Thomas Bieringer博士強調了異基因幹細胞的潛力,表示由於它們能夠分化為各種組織細胞,因此可能解決許多疾病。從技術層面,Cytiva的首席科技長 Aaron Dulgar-Tulloch強調了從自體治療轉向異基因治療所需的技術和設備。為了解決這一問題,Bayer和Cytiva正在合作開發一個組合式、自動化的平台,旨在生產多種細胞治療產品。這次合作旨在利用Bayer在生物學方面的專業知識和Cytiva在設備開發方面的強項。目標是加快生產,降低成本,並最終使異基因治療在全球都能夠取得並負擔得起。該平台的主要重點將是用於大規模生產的3D擴展系統和一個可靠的採集解決方案,隨著需求的增加可能會有更多的添加。這一努力標示著朝著使異體細胞治療成為全球治療計劃中的一個主要方案邁出的一步。

Medical Express:研究學者發現創傷後壓力症候群(PTSD)、飲食和腸道微生物群之間的關聯

創傷後壓力症候群(posttraumatic stress disorder,PTSD)是一種嚴重的心理健康狀況,當某些人經歷嚴重創傷事件後,如生命受到威脅的情況或暴力時,之後可能會出現此症候群。其不僅影響受害者,還會對他們的家庭、醫療保健部門和整個社會產生深遠的影響。此外,PTSD 增加了罹患慢性疾病的風險,包括冠狀動脈心臟疾病、糖尿病和自體免疫性疾病,甚至導致早逝。最近的研究已探討腸道微生物群組在人體健康中的作用。來自麻州 Brigham婦女醫院(為 Mass General Brigham醫療系統的一部分)和哈佛大學T.H. Chan公共衛生學院的研究人員進行了合作,提供了有關PTSD、飲食和腸道微生物組交集的寶貴見解。他們在《Nature Mental Health》上發表的研究報告指出,持續地中海飲食與減少PTSD症狀相關。Brigham 婦女醫院 Channing 醫學部門的 Yang-Yu Liu 博士表示,人類的腸道和大腦之間存在著引人入勝的關係,而進一步強調,此發現使研究更接近於以飲食為基礎的策略,以預防或緩解PTSD症狀。在他們的研究中,該團隊分析了從護士健康研究二期的子研究中提取 191名參與者的數據,根據PTSD和創傷經歷對他們進行了分類。在六個月內,所有受試者都提供了兩次糞便樣本,提供了他們的腸道微生物組的快照。他們的分析顯示,例如體質指數(BMI)、憂鬱和抗憂鬱藥的使用與腸道微生物組的結構相關。進一步的飲食評估指出,富含植物性食物且減少紅肉和加工肉類的地中海飲食與 PTSD症狀的降低相關。此外,他們確定了一種特定的細菌種,Eubacterium eligens,它顯示出對PTSD的保護性關聯。它的充足度在所有樣本時間內與PTSD症狀的負相關一致,並與地中海飲食的主要組成部分顯示正相關。雖然此研究是初期且存在某些限制,例如缺乏正式的臨床PTSD診斷,但它凸顯了飲食干預在管理PTSD中的潛力。如 Liu 博士所言,地中海飲食可能為PTSD患者提供緩解的承諾令人振奮。在未來的研究中,該團隊將嘗試驗證益生菌作為預防PTSD的方法。

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