Fierce Biotech : 最新消息:Roche以27億美元收購Carmot,進軍肥胖市場,獲得注射劑和口服產品優勢

Roche以27億美元收購Carmot Therapeutics,進軍肥胖市場。此交易使Roche獲得了Carmot正在臨床開發中的注射用GLP-1/GIP雙受體促進劑和口服GLP-1藥物的產品線。這些分子有潛力與Eli Lilly和Novo Nordisk等大公司在肥胖和糖尿病領域競爭。原本計劃進行首次公開發行(IPO)的Carmot轉而接受了Roche的收購提案,包括達到里程碑的4億美元獎金。這一決策,為Carmot現有項目帶來了Roche的資源。這次收購對Carmot的投資者來說是一大收益,該公司迄今已籌集了3.848億美元。這筆交易使Roche不僅能提供單一藥物來管理體重,還能探究可能在減輕體重的同時保持或增加肌肉質量的藥物組合。這一點至關重要,因為像Novo和Lilly的一些減重治療導致瘦體組織(lean mass)的減少。Carmot採用的獨特方法是偏向訊息傳導(biased signaling),旨在減少β-抑制蛋白(ß-arrestin)的吸收,以實現更好的減重效果、血糖控制和耐受性。該公司最先進的資產,注射用CT-388和CT-868,預計分別在2024年和2025年公布第二階段數據。此外,口服CT-996目前處於第一階段,計劃在2024年和2025年公布更多數據。預計該收購將在2024年第一季完成,屆時Carmot員工將加入Roche的製藥部門,Carmot的CEO將擔任運營領導角色,預期這筆交易不會對正在進行的臨床時間表有太大影響。

Medical Express : 結合以組織為基礎的生物標誌物和循環腫瘤DNA,實現對大腸癌患者的個人化治療

由英國牛津大學教授領導與國際研究團隊提出了一種針對大腸癌(colorectal cancer,CRC)術後個人化輔助治療的新方法,結合了人工智慧(AI)生成的數據病理學、傳統的組織病理學評估和循環腫瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)分析。這一方法在《自然評論臨床腫瘤學》的研究中進行了討論,旨在改善CRC患者的分層治療。大約80%的CRC復發發生在術後三年內,目前的輔助治療選擇主要依賴於傳統的組織病理學分期程序。然而,這種方法在有效分層患者方面有所限制。明顯需要更精確的方法來識別哪些患者最能從治療中受益,同時避免對其他患者進行不必要的治療。檢測ctDNA的液態活檢體在早期檢測復發方面顯示出前景,為個人化管理CRC患者提供了潛在途徑。然而,ctDNA分析成本高昂,且患者的初步評估通常在術後數週進行,這是因為治療後幾週內無細胞DNA水平持續升高。考慮到延遲的影響以及一些患者在初次病情追踪時可能無法檢測出ctDNA,該團隊建議使用基於組織的生物標誌物進行早期治療預選。他們的方法利用了AI,正如《The Lancet》的一項研究所展示的,AI標誌物 DoMore-v1-CRC 直接從組織病理學切片圖像預測CRC患者結果。這個標誌物與傳統的臨床病理學標誌物結合,形成了一個臨床決策支持系統(clinical decision support system CDSS),以指導II期和III期CRC患者術後輔助化療的選擇。CDSS有效地識別了預後良好的患者,有潛力使許多患者免受輔助化療的嚴重副作用。CDSS提前識別出的高風險患者可以在術後不久開始治療,而被分類為低風險的患者則會進入ctDNA監測計劃,在檢測到ctDNA時接受治療。這種創新範例,整合了基於組織和血液的預後生物標誌物,提供了更個人化的治療策略,旨在降低經濟成本和患者負擔,並符合量身定制患者護理的最終目標。

BioPharma Dive : Lilly 癌症藥物獲得FDA核准擴大用於治療白血病和淋巴瘤

Lilly 的口服癌症藥物Jaypirca最近獲得FDA的條件性核准,用於擴大治療兩種血癌。最初獲批用於一種罕見的淋巴瘤,現在其使用範圍擴展到已經接受過兩次治療的慢性淋巴細胞性白血病和小淋巴細胞性淋巴瘤患者。作為一種BTK抑制劑,如同 AbbVie 和 Johnson & Johnson 的Imbruvica以及 AstraZeneca 的Calquence,Jaypirca自今年早些時候獲批以來已實現了4200萬美元的銷售額。這一新核准使得Jaypirca在使用AbbVie和Roche的Venclexta以及另一種BTK抑制劑後使用。此藥物的有效性在108名白血病和淋巴瘤患者的臨床研究中得到了證明,在78名患者中顯示減少或消除疾病。作為首個具「可逆性」的BTK抑制劑,Jaypirca可能有助於克服腫瘤細胞中的藥物抗性。Lilly 以其代謝醫學和神經學領域而聞名,其腫瘤學部門對公司收入貢獻顯著,新藥如Jaypirca和Retevmo預計將推動增長。這些藥物是在2019年以80億美元收購Loxo Oncology而獲得的,是 Lilly 計劃用來取代像Alimta和Erbitux這類老藥物在其專利保護到期後盈收的戰略之一。雖然確認性試驗的數據仍在等待正式審查,但初步結果表明,與其他治療相比,Jaypirca可以延緩疾病進展,這標誌著在治療白血病和淋巴瘤方面的重大進展。

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