Clinical Trials Arena : Cybin開始在迷幻藥物治療重鬱症的臨床試驗中,對最後一組病患進行劑量給藥
對於使用CYB003(重氫化裸蓋菇素類似物,deuterated analogue of psilocybin)治療重度抑鬱症(major depressive disorder,MDD)的持續臨床試驗,正在迷幻療法領域獲得越來越多的關注。加拿大公司Cybin正在完成其第二階段試驗的最後階段,這個試驗包括六個劑量組別,預計在2023年第三季度完成劑量給藥,並在2023年第三/四季度公布主要有效性結果。迄今為止,前五個劑量組別(分別為1mg,3mg,8mg,10mg和12mg)並無任何嚴重不良反應或受試者退出的記錄。這項CYB003的第二階段試驗和第一/二a階段試驗(NCT05385783,一項隨機、安慰劑對照、雙盲試驗)對於評估CYB003在中度至重度憂鬱症患者中的安全性、可容忍性、藥物動力學、藥效學和迷幻效應具有重要性。2023年2月,該研究納入了參與次治療劑量組別的健康志願者,並增設了生物等效性(bioequivalence)組別。重鬱症是一項嚴重的健康問題,在美國約有1730萬成年人受到影響。抗憂鬱藥仍然是常用的治療方法,過去十年其使用率持續增長。根據GlobalData的預測,到2036年,CYB003的年收入可能達到4.16億美元。Cybin的首席執行官Doug Drysdale表示,第二階段研究正朝著確定CYB003的最佳劑量,以及評估CYB003作為一種安全有效治療重鬱症的可能性邁進。他強調該公司對CYB003在迄今為止的參與者中所顯示出的出色安全數據感到滿意,並期待在今年晚些時候報告第二階段有效性的頂級數據,並為向FDA提交關鍵研究的數據做準備。此外,Cybin也正在對CYB004(重氫化二甲基色胺)進行第一階段試驗,旨在治療廣泛性焦慮症。
News Medical : 研究揭示了一種幾乎只在男孩中發現的罕見疾病其背後的機制
被稱為XLP-2的X染色體連鎖淋巴細胞增生性疾病是一種極罕見且常常致命的疾病,幾乎僅在男孩中發現。一個由渥太華大學領導的研究團隊對此進行了嚴謹的研究。他們旨在理解這種疾病的潛在機制,特別是當患者遇到 Epstein-Barr 病毒時,可能致命。該病毒在大多數人中極為普遍且通常無害。XLP-2是最初在2006年被題出的遺傳疾病。XLP-2患者在 Epstein-Barr 病毒感染時經常面臨嚴重的併發症。這種病毒對於患有XLP-2的人而言,會導致免疫缺陷,使免疫系統失調,甚而致命。研究團隊試圖揭示編碼蛋白基因XIAP的失活如何觸發這種免疫缺陷。通過使用重組細菌和T細胞轉基因細胞,研究人員觀察了XIAP對感染後T細胞分化和記憶發展的影響。他們發現了兩種主要機制:首先,XIAP的失活導致白細胞介素-6(IL-6)的表達不良,破壞了激活T細胞的增殖;其二,XIAP的失活削弱了激活T細胞的長期存活能力。這些發現澄清了為什麼在XIAP中存在失活突變時,記憶T細胞的存活困難;記憶T細胞對身體的防禦至關重要,基於其在感染後或疫苗接種中的重要作用。這項花費四年時間完成的工作,突出了XLP-2患者出現免疫缺陷背後的機制。該研究已在PLOS Pathogens(一同儕評審的公開醫學期刊)上發表,並得到了加拿大自然科學與工程研究理事會(NSERC)和加拿大衛生研究院(CIHR)的支持,並且非常仰賴學院的流式細胞測量核心設施的專業知識。該團隊現在對研究可能用於治療目標的下游機制和途徑感興趣,並與患者合作。隨著未來治療干預的可能,該研究為受這種罕見疾病影響的病患提供了希望。