Labiotech : BiVictriX 推動抗體藥物複合體癌症醫學的新時代
位於英國的 BiVictriX 生科公司正在研發一種名為BVX001的新型抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate，ADC），用於治療急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML），此為一常見血癌。該療法針對的是白血病細胞上常見的CD7和CD33抗原，這使其與現有的ADC有所不同。BVX001有望提供一種更針對性的癌症治療方法，從而避免健康細胞受到損傷，這是傳統化療的常見缺點。BiVictriX的CEO表示，BVX001的設計旨在保持ADC的有效性，同時實現更有效的癌症選擇性並減少毒性。預臨床試驗已顯示出有前景的結果，模型小白鼠的腫瘤顯著縮小。儘管首款獲批的抗體藥物複合體 gemtuzumab ozogamicin 因為嚴重副作用甚至致命性問題而被撤回，生物製藥公司仍在持續推進相關研究；經由與 gemtuzumab ozogamicin（商標名 Mylotarg）進行比較的研究，也證明了BVX001的安全性，證實其不會導致骨髓毒性或中性粒細胞減少症。該公司認為，對於特別是60歲以上不適合進行強化治療的患者，BVX001可能會提供一種更安全的治療選擇。此外，BVX001中使用的技術可以調整以治療其他類型的癌症，這已經導致了開發其他兩種用於治療卵巢癌、膀胱癌和實體腫瘤的候選藥物。經由最近籌得的200萬英鎊資金，BiVictriX正穩步朝著將其新型ADC技術投放市場的目標邁進。該公司期待與合作夥伴共同推進ADC的開發，並展示BVX001對抗AML的臨床效益。
OncLive : 早期乳癌的進展將焦點針對生物學和生物標誌物
關於早期HER2陽性乳癌管理的進步和當前實踐步驟，突顯了兩個重要的途徑：緩和治療策略和生物標記物為主的方法。Dana-Farber 癌症研究所的 Sara M. Tolaney博士，說明了這些方法如何幫助病人以達到更少的毒性和更個人化的治療選項。在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)會議上呈現的試驗顯示，在PHERGain試驗中使用PET影像學提早識別出可能對術前輔助HER2導向治療達到病理完全緩解（pathologic complete response，pCR）的病人，來幫助降低化療的劑量。另一種方法，HER2DX基因風險評分，作為一檢驗方法，將病人分為復發低風險和高風險類別。目前對早期HER2陽性乳癌的治療包括手術前治療（TCHP docetaxel, carboplatin, trastuzumab, pertuzumab 進行6個療程），然後根據反應進行手術和進一步治療。如果有pCR，則繼續使用trastuzumab 和 pertuzumab。如果有殘留疾病，則進行14個週期的T-DM1（ado-trastuzumab emtansine）。第一期疾病的病人通常會先行手術，然後接受輔助治療，選擇每週一次的紫杉醇（paclitaxel）和trastuzumab治療12週，或者17劑T-DM1治療。Tolaney也提到，在術前（neoadjuvant）還是術後（adjuvant）輔助治療中，通過將 pertuzumab 添加到化療和trastuzumab 中的雙重HER2阻斷，已經改善了病人的結果。然而，添加pertuzumab的好處僅限於有淋巴結陽性疾病的病人。在可能影響標準護理的治療方法方面，Tolaney博士提到了 trastuzumab deruxtecan，可能會取代所有的手術前化療。然而，間質性肺疾病的風險仍然是一個擔憂。酪胺酸激酶抑制劑（tyrosine kinase inhibitor）的使用，如tucatinib，也正在 CompassHER2 RD 此一臨床研究其可能改善無疾病存活率並預防中樞神經系統復發的潛力。最後，對於早期HER2陽性乳癌的管理，有一些未滿足的需求，包括需要進一步調查來驗證像trastuzumab deruxtecan 這種新興治療方法的有效性和安全性，並需要找到有效的方法將這些治療方法融入到當前的治療範疇中，同時考慮到可能毒性。另一個未滿足的需求在於更準確地預測復發風險並相應地調整治療。生物標記物為主導試驗的進步、和像HER2DX風險評分這樣的工具的應用，可能在解決這個需求中起關鍵作用。
Cancer Network : 在肉瘤領域中，制定個人化的治療策略至關重要
治療肉瘤需要根據疾病的亞型制定個人化的策略，這是 Memorial Sloan Kettering 癌症中心的肉瘤腫瘤學家和細胞療法醫生Sandra P. D'Angelo博士強調的重點。目前，手術與化療或放療配合是標準護理，而像是免疫檢查點抑制劑和CAR T細胞療法等有希望的療法也正被探索中。美國食品藥品監督管理局（FDA）最近批准了Tazemetostat用於上皮樣肉瘤（epithelioid sarcoma）和atezolizumab用於肺泡狀軟組織肉瘤（alveolar soft tissue sarcoma），反映出該領域的進步。針對MAGE-A4和NY-ESO的T細胞療法afami-cel和lete-cel在肉瘤亞型中顯示出希望。Afami-cel和envafolimab（一種免疫療法劑）的第二期試驗表明可能影響標準護理。Abemaciclib，一種CDK4抑制劑，目前正在進行第三期試驗。在脂肪肉瘤研究中，MDM2抑制劑與 doxorubicin 在前線試驗中正被用於在治療去分化脂肪肉瘤中進行比較。肉瘤疾病的異質性構成了一個重大的障礙，需要準確的診斷來有效地制定治療計劃。卓越中心（Center of Excellence）的集中性確保了正確的診斷和最佳的干預。在像 Memorial Sloan Kettering 這樣的機構中，多學科之間的合作是病人護理的基石，整合了專業的病理學家、放射腫瘤學團隊和手術部門。在接下來的五年中，D'Angelo博士希望看到持續的協作努力，為每個肉瘤亞型設計精確的臨床試驗，以對標準護理產生顯著影響。afami-cel可能獲得FDA批准是一個有希望的指標，顯示出如何進行以生物標記物為驅動的選擇可以推進罕見疾病的療法。