OncLive : A2B530利用獨特的作用機制，將CAR-T細胞療法整合於實體腫瘤中
研究人員開始了BASECAMP-1試驗，目的是利用晚期實體腫瘤來複製對血液惡性腫瘤的CAR T細胞療法的成功，以確定可適合進行EVEREST 1/2期試驗的候選人，其目的為評估A2B530。目前尚無CAR T細胞療法獲得批准用於實體腫瘤。多項一期臨床試驗正在進行中，以評估CAR T療法在各種類型的實體腫瘤中的安全性和效能。CAR T細胞療法應用於實體腫瘤的挑戰主要來自腫瘤微環境的複雜性和療法藥物的特異性不足，這可能導致對健康組織的損害。實體腫瘤中腫瘤抗原的異質性也導致了惡性細胞死亡的不一致。A2B530是使用新型Tmod平台設計的，旨在解決這些挑戰。該Tmod療法藥物具有一種激活受體，可以識別腫瘤細胞上的抗原，並基於LIR-1蛋白設計了一種抑制受體，以增強藥物對腫瘤的特異性。它特別針對表達CEA並缺乏HLA-A*02的腫瘤。A2B530的新型Tmod平台允許其區分正常和異常細胞，提高細胞療法的安全性和效能。預臨床研究發現，A2B530在針對結腸癌、胰腺癌和肺癌細胞的效果方面表現出色，可以選擇性地殺死腫瘤細胞。對於EVEREST-1試驗，患者必須先參加BASECAMP-1研究，該研究旨在通過次世代測序收集有關實體腫瘤如何失去人類免疫系統之白血球抗原(Human Leukocyte Antigen，HLA)的信息；參與試驗的病患將接受血液分離術並保存其T細胞，以供未來生產A2B530作為EVEREST-1的一部分。EVEREST-1試驗的獨特設計旨在評估CAR T細胞療法在實體腫瘤中的應用，並擴大符合該治療資格的患者群。
Pharmaceutical Technology : GenScript ProBio 與 CCS 攜手合作，共同開發細胞與基因療法
GenScript ProBio已與紐約血液中心企業（全球最大的非營利血液、細胞治療和輸血醫學研究中心之一）的業務單位Comprehensive Cell Solutions (CCS)攜手，以加快細胞和基因療法的開發和製造。該夥伴關係旨在使這些療法更加負擔得起並方便病人獲得，提供一套服務以解決藥物開發者在監管合規、可擴展性、質量保證和成本效益方面面臨的挑戰。初步努力將集中在推進細胞和基因療法的開發，包括病毒載體、抗體、CAR-T療法和疫苗。這些新療法有可能治療各種疾病，包括罕見疾病、免疫疾病和血液癌症。GenScript ProBio將受益於CCS在臨床細胞治療製造和相關服務的專業知識，而CCS則將利用GenScript ProBio在病毒載體、抗體-藥物複合物和其他治療劑的廣泛能力。兩個實體都致力於推動細胞治療領域的創新，並加快新型治療方法的開發和商業化。
Genetic Engineering & Biotechnology News : CDMOs RoslinCT和Lykan聯手推進細胞和基因療法的發展
在美國波士頓舉行的2023年BIO國際大會上，細胞和基因療法產業中兩個領先的委託研究開發暨生產服務公司(contract development and manufacturing organizations，CDMOs）RoslinCT和Lykan Bioscience宣布整合。這項策略性的合作創造了一個將以RoslinCT品牌運營的統一業務。由全球投資公司GHO Capital協助的整合，將兩個業界領導者聚集在一起，以利用他們在細胞和基因療法領域的力量和資源。這個整合的實體分別在英國與美國，共擁有22個cGMP細胞療法處理套房，擴大了其服務範圍，包括過程開發，分析測試，臨床和商業cGMP製造，以及cGMP iPSC細胞線開發，基因編輯和分化。RoslinCT可追溯到Dolly the Sheep的複製，生產臨床級人類多能幹細胞，支持基於各種細胞類型的療法的開發。他們最先進的項目，目前正在等待市場授權，代表了第一個針對重大疾病的CRISPR編輯的幹細胞療法。新的合作夥伴關係增強了他們的集體專業知識，資源，並跨大西洋擁有cGMP製造能力，加強了對開發和商業化先進細胞和基因療法全球的支持。
Ref.:
- https://www.onclive.com/view/a2b530-harnesses-unique-mechanism-of-action-to-integrate-car-t-in-solid-tumors
- https://www.pharmaceutical-technology.com/news/genscript-probio-ccs-cell-gene-therapies/
- https://www.genengnews.com/topics/bioprocessing/cdmos-roslinct-and-lykan-team-up-to-advance-cell-and-gene-therapies/