Clinical Trials Arena:PDS 完成頭頸部鱗狀細胞癌療法第二期試驗的病人招募
PDS生物科技已完成其VERSATILE-002第二期試驗的病人招募,該試驗正在調查PDS0101與Merck的KEYTRUDA的組合治療晚期HPV16陽性轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。該研究將集中於兩類病人群體:未接受過免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitor,ICI)並且為PD-L1陽性的人,以及那些包括ICI療法在內的先前治療失敗的人。初步數據顯示,接受治療的19位病人中,有17位目前疾病穩定或腫瘤縮小。此外,這些病人的九個月整體存活率為87%。PDS生物科技計劃在2023年ASCO(American Society of Clinical Oncology,將於6月2日至6日在美國芝加哥舉行)上發表該試驗的更新數據,並希望朝向全球確認性隨機對照試驗的下一步進展。
FiercePharma : AbbVie、Genmab 的淋巴瘤藥物 Epkinly 在激烈的血癌療法競爭中獲得美國FDA批准
AbbVie 與 Genmab 已獲得 FDA 加速批准他們的藥物,epcoritamab(現在商業上稱為 Epkinly),用於治療至少接受過兩種系統性治療的擴散性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma ,DLBCL)。Epkinly,一種 CD20xCD3 T 細胞啟動劑,預計在所有可能的指示中,美國銷售額將在2036年前達到約30億美元。在效果和安全性方面,Epkinly似乎優於其直接競爭對手,其釋放細胞因子綜合徵(cytokine release syndrome,CRS)的發生率低。在給藥方面,Epkinly 的皮下注射劑型提供了優勢,比一般靜脈輸注更為方便。AbbVie 和 Genmab 在2020年6月形成了合作夥伴關係,承諾共同開發和商業化 Epkinly。該協議讓 AbbVie 向 Genmab支付了7.5億美元的首付款,並有可能再支付31.5億美元的里程碑款項,以換取三種雙特異性抗體的權利,並在藥物發現努力上成為合作夥伴。