Pharmacy Times : 為了讓更多病患獲得細胞和基因治療，診斷測試技術的創新不可或缺
透過細胞和基因療法（CAGT）推進個體化醫療的進步，是生命科學領域中一個充滿希望的領域。預計到2025年，美國食品藥物管理局（FDA）每年將批准10至20種新的CAGT產品，這成長主要歸因於對第一代CAR T細胞療法的更深入理解和成功的實施方案。然而，持續的成功依賴於創新的診斷檢測，因為與CAGT相關的風險高並且質量控制要求嚴格。目前的標準診斷方法不足以滿足需求，因此需要合作夥伴能夠快速地提供因應CAGT保存期甚短的適合方案。正確的診斷測試合作夥伴應該對製藥行業有深入的理解，有成功開發和部署可靠檢測解決方案的豐富經驗，並能夠解決實時問題。在指導最佳實踐方案、確保全面質量控制以及將創新轉化為對於CAGTs的廣泛採用。
HCP : 加州生物相似藥胰島素計劃每年可節省1億美元的支出
加州提議自產和市場化低成本、透明定價的生物類似胰島素，根據科羅拉多大學Skaggs藥學和製藥科學學院的研究人員進行的研究，這可為該州的醫療支出大約減少1億美元。該研究發現，由州政府主導的生物類似胰島素生產可能為商業保險公司和醫療保險D部分處方藥計劃（prescription drug plan，PDPs）帶來相當大的開支節省。在利益方面，該倡議可能為需要胰島素的病患帶來實質的財務利益。例如，該研究估計醫療保險PDPs可能節省12.1%（4640萬美元），商業保險公司可能節省22.1%（6360萬美元）。再者，該方法旨在通過將價格與生產成本對齊以確保定價透明， 並且該策略可以擴展到其他州和高成本療法，創造更多節省成本的機會。此提議也面臨一定的挑戰，例如，商業保險公司和醫療保險部分D處方藥計劃並無義務參與該倡議，這可能限制其影響力。如果參考產品製造商提供更高的回扣，可能阻礙過渡到由州政府主導的生物類似物。並且，將由州政府主導的胰島素產品包含在州計劃的藥物清單中可能需要重大的行政變更。
News Medical : Cellular Origins與ScaleReady合作，簡化、標準化並自動化細胞療法製造
Cellular Origins一家專注於細胞和基因療法製造的公司，與ScaleReady合作，旨在簡化和自動化製造流程。這次合作旨在利用Cellular Origins的機器人系統進行無菌液體轉移，自動化ScaleReady的細胞和基因療法製造流程的部分範疇。這個合作的目標是解決細胞和基因療法行業中可擴展且具有成本效益的製造需求。通過整合Cellular Origins的機器人系統，合作夥伴著重於提升ScaleReady的製造平台G-Rex®的簡單性、可重復性和可擴展性。合作的首要焦點將放在標準化和自動化ScaleReady的G-Rex®平台模組之間的互聯中。這種整合將消除與手動連接相關的變異性和潛在錯誤。未來的項目還將包括自動化ScaleReady工作流程的其他組件。這次合作凸顯了Cellular Origins機器人系統的適應性以及其與現有工作流程的無縫集成。此合作關係旨在為開發人員提供可擴展且具有成本效益的先進療法製造方式，而無需進行重大的流程改造。
Ref.:
- https://www.pharmacytimes.com/view/to-deliver-cell-and-gene-therapies-to-more-patients-innovation-in-diagnostic-testing-is-essential
- https://www.hcplive.com/view/california-insulin-biosimilar-plan-100-million-annual-spending
- https://www.news-medical.net/news/20230511/Cellular-Origins-partners-with-ScaleReady-to-simplify-standardise-and-automate-cell-therapy-manufacturing.aspx