Center for Biosimilars : 柯爾比·艾文斯博士：從管理型照護觀點來看免疫學領域中的生物類似藥
柯爾比·艾文斯博士是Evans Dermatology Partners的皮膚科醫生，也是《The American Journal of Managed Care®》的文章《Biosimilars for Immune-Mediated Inflammatory Diseases: 2022 Update》的合著者之一，他討論了以管理照護角度使用生物類似藥治療免疫學領域的看法。由於生物類似藥不是新的或更優越的治療方法，因此需要提供方案措施給病患和醫療提供者以鼓勵其使用，例如降低自費負擔和更容易獲得藥物。生物製劑的成本占整體藥物費用的比例過高，而且在各個醫療專科中的使用正在迅速增長，因此使用生物類似藥的潛力成本節約非常大。生物類似藥介紹和使用的最佳實踐仍在不斷發展中，但一份仔細的授權研究和病患支援系統，以及減少繁文縟節的步驟都是良好的開端。醫療提供者需要獲得使用生物製劑的動機，而病患需要教育和鼓勵來了解每個選擇的好處。 管理型照護組織（Managed Care Organization，MCO）、醫療提供者、病患和利益相關者之間的合作是必要的，以成功地將生物類似物整合到免疫調解性炎症性疾病的管理中，包括教育、溝通和共同決策的策略。擁有強大而可靠的分發網絡或合作夥伴對維持病患訪問和良好護理至關重要。生物類似物的使用在“自上而下”的系統中最為積極，其中支付者直接受益於節省。系統透明度將為醫生提供與病患做出最佳和最具成本效益的治療決策的能力。可能需要制定監管和立法措施來應對美國醫療市場的複雜財務機制，確保病患可以獲得負擔得起且有效的生物類似藥。
Medical Express : 利用新的「SNAPtag」技術客製T細胞免疫療法
美國匹茲堡大學的研究人員已研發出一種名為SNAP的通用受體系統，該系統可讓T細胞識別任何細胞表面靶標。這使得CAR T細胞和其他免疫治療方法在治療癌症和其他疾病方面具有高度客製性。SNAPtag系統可以與針對不同蛋白質的抗體融合，實現量身個體化的治療以及最佳免疫反應。這種方法可能使細胞治療和基因傳遞對於癌症、自體免疫性疾病和器官移植耐受等方面更加可取。SNAP-CAR T細胞可以同時針對不同類型細胞上的多種蛋白質，可能避免由於腫瘤靶標變異而導致的癌症復發。在實驗小白鼠模型中，SNAP-CAR T細胞成功地縮小了腫瘤並顯著延長了存活期，為未來的臨床試驗鋪展了道路。
Cancer Network : 美國食品藥品監督管理局接受針對新抗原為導向的T細胞療法IND申請
美國食品藥品監督管理局已接受由Adaptive Biotechnologies和Genentech開發的一種新抗原（neoantigen）T細胞受體為基礎的療法的試驗性新藥（IND）申請。該治療依賴於一個T細胞受體發現平台，用於識別和表徵新抗原特異性T細胞受體，目的是為多種癌症類型的個別患者創建個人化的治療方法。該平台能夠識別自然發生的T細胞受體以進行臨床開發，並觀察到超過8,000個獨特的、抗原特異性的受體和600個具有臨床重要性的靶點。該技術具有高通量和高靈敏度，可以在單次篩選中測試數千個抗原，並識別超低頻T細胞受體。
Ref.:
- https://www.centerforbiosimilars.com/view/dr-colby-evans-the-managed-care-perspective-on-biosimilars-in-immunology
- https://medicalxpress.com/news/2023-05-customizing-cell-based-immunotherapies-snaptag-technology.html
- https://www.cancernetwork.com/view/fda-accepts-ind-application-for-neoantigen-directed-t-cell-therapy