利那卡韋:半年一針藥物問世,愛滋預防更簡單、更有力
美國食品藥物管理局(FDA)近日正式批准由吉利德科學(Gilead Sciences)開發的利那卡韋(Lenacapavir),用於預防愛滋病毒(HIV)感染。這款藥物以商品名「Yeztugo」上市,創下愛滋預防歷史的新里程碑:每半年只需注射一次,即可提供近乎全面的感染防護,成為目前所有暴露前預防(PrEP)選項中最長效、也最便利的一種方式。
相較於現行每日服藥(如Truvada)或每兩月注射(如Apretude)等PrEP方案,利那卡韋拉長注射頻率,解決了服藥依從性不足、忘記服藥的記憶負擔及社會污名等難題。臨床試驗PURPOSE 2顯示,利那卡韋每年兩次注射即可降低96%的感染風險,而另一項針對女性的PURPOSE 1試驗甚至達到100%防護效果。這一突破是愛滋預防策略的重大轉捩點。
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從服藥到自由選擇:利那卡韋如何打破愛滋防線上的障礙
利那卡韋的最大優勢在於其便利性與私密性。過往,許多高風險族群因為無法天天準時服藥、或擔憂外界眼光而排斥PrEP。而半年一次的利那卡韋治療,則讓預防行為更自然融入到日常生活中。
參與臨床試驗的受試者普遍反映良好體驗,不僅副作用輕微(大多為注射部位不適),更因不需每天提醒自己服藥而大幅減輕心理負擔。對於需要高度保密性的使用者來說,這種模式讓HIV預防不再等同於壓力來源,而是主動健康管理的一部分。從「不得不做」轉變為「可以輕鬆做」,正是利那卡韋帶來的最大改變。
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從科學突破到社會改變:終結愛滋恐懼的新希望
雖然愛滋預防藥物自2012年起就已問世,但對於PrEP的誤解與污名始終存在。許多人認為只有「高風險行為者」才需要預防藥物,導致不少有需求者反而不敢主動尋求醫療協助。利那卡韋的出現,不只是愛滋治療進展的延伸,更具有破除偏見的象徵意義。
「你會得AIDS」這類偏見語言,至今仍出現在許多同志與性少數的成長過程中。如今,隨著利那卡韋的普及,有望翻轉這樣的社會觀感:PrEP不再是秘密武器,而是主流健康行動的一環。 特別是在跨性別、非二元性別與年輕族群中,低頻率、高效率的預防方式,將大幅提升接受度,進一步推動社區健康防線的完善。
此外,臨床試驗期間還包括孕婦的使用情形,其中未見不良反應,更加強其在多元人群中的適用性與安全性。這不只是醫學上的重大突破,更為社會對愛滋防治的觀念提供實質重塑的契機。
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價格與政策存在挑戰,但防治的未來已近在眼前
雖然FDA已正式批准利那卡韋用於愛滋預防,但藥物的價格與保險承保仍是實際推廣的挑戰。目前治療型利那卡韋的年批發價格高達約4萬5千美元,預防用途的定價則尚未公布。不過研究顯示,若透過授權與大量生產,利那卡韋的年成本可能降至100美元以下,甚至低於40美元,進一步打開低收入國家與弱勢族群的可及性。
然而,就在利那卡韋帶來希望的同時,美國政府卻面臨預算縮減,計畫刪除高達15億美元的HIV防治經費,包括疾病管制局(CDC)的監測與預防項目。專家警告,這樣的削減將嚴重影響全國社區的愛滋防疫行動,也將錯失全面終結疫情的歷史契機。
我們正站在一個關鍵的轉捩點:如果利那卡韋能普及於全球,搭配普篩與愛滋治療,將有機會實現「一個沒有HIV的世界」。對下一代而言,愛滋病毒或許將成為歷史教科書中的名詞,而不再是生命中的陰影。
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註:利那卡韋僅能預防,若已感染確診愛滋則無法完全治癒。但利那卡韋仍對已感染者有效益,將使感染者較為健康與長壽,且降低傳染風險。
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Ref. :
https://www.cnn.com/2025/06/18/health/hiv-lenacapavir-fda-approval?cid=ios_app
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